黑龙江省医药工业工艺管理,包括确定对生产设备和现代化技术的工艺装备、工艺路线
和方法等工作的组织协调。工艺管理是保证实现医药产品的设计要求,提高药品质量,决定
药品技术效果的重要环节。
一、工艺管理医药工业企业采用现代化的技术装备,生产具有科学性和技术性。对日常
生产活动进行大量工艺管理工作,主要是通过建立健全和严格执行工艺管理的各项规程、制
度,以达到高产、优质、低耗和安全生产等目的。
工艺管理的规程、制度,各工业企业一般有以下几种:
1.生产工艺技术规程;2.安全技术规程;3.岗位操作法;4.生产中间体控
制及化验方法;5.操作事故管理制度;6.工艺管理制度;7.原材料消耗定额管理制度
。
在黑龙江省医药工业管理上,化学制药企业比较完善。从60年代初开始,各化学制药工
业企业就开始形成厂、车间、班组三级管理体系,70年代基本成熟完善,并总结出一套管理
办法。
各级管理职责:
企业技术科(室)是工艺管理的专职部门,受企业技术副厂长和总工程师领导,负责全
厂工艺管理;车间工艺师(员)负责车间工艺管理,行政上受技术主任领导,业务上受技术
科(室)指导;生产班组专职工艺员负责大组工艺管理。有的企业在岗位设一名不脱产的工
艺员,协助班组工艺员搞好本岗位工艺管理。
三级管理实行近30年来,不断得到完善,各级管理人员均按技术责任制规定,各司其职
,形成了纵向成线、横向相连、上下结合的工艺管理网。主要内容:
企业技术科(室)按月召开全厂工艺网例会,提出工艺工作要点;组织厂内外技术与管
理经验的交流和重大“双革”项目的组织实施;推广现代化管理;开展竞赛活动。
车间按周召开工艺网会,总结与布置工作,开展技术分析,制定有效措施并组织实施,
推动技术进步。
生产班组随时进行好坏批号分析;按人、机、料、法、环五大因素开展分析活动;组织
QC小组或攻关小组进行活动。对本班组主要技术经济指标每日公布,及时发现问题,保证生
产正常进行。
二、工艺规程
工艺规程是企业技术管理的基础,是组织指导生产的主要依据,是企业生产的法律。它
和岗位操作法一样,体现着药品的质量、规模、经济效果和安全生产等要素。1980年,根据
中国医药工业公司对化学制药企业工艺规程和操作法的编制内容,作了如下具体规定。
(一)生产工艺技术规程
化学制药工业企业各级生产指挥人员、生产技术管理人员和技术经济管理人员,都要以
产品生产工艺规程为共同技术依据。各种产品的生产工艺技术规程,都是用文字、表格和图
纸将产品、原料、工艺过程、工艺设备、工艺指标、安全技术等主要内容,给予具体规定和
说明,是一项综合性技术文件,具有技术法规作用。内容如下:
1.原料药工艺规程
(1)产品概述(包括产品名称、化学结构、理化性质、质量标准、规格、临床用途和包
装要求、工艺沿革、技术依据);(2)原辅材料、包装材料规格;(3)化学反应过程及生
产流程图(工艺及设备流程);(4)工艺过程;(5)生产控制和技术检查(包括中间体检
验);(6)技术安全与防火(包括劳动保护、环境卫生);(7)综合利用(包括副产品回
收处理)、“三废”治理(包括“三废”排放标准);(8)工时与生产周期;(9)劳动组
织与岗位定员;(10)设备一览表及主要设备生产能力(设备包括仪表规格型号);(11)
原料、动力消耗定额和技术经济指标;(12)物料平衡(包括原料利用率计算);(13)附
录(有关理化常数、曲线、图表、计算公式、换算表等);(14)附页(供修改时登记批准
日期、文号和内容等)。
2.制剂工艺规程
(1)生产工艺流程;(2)操作过程及工艺条件;(3)处方和依据;(4)设备一览表
及主要设备生产能力;(5)技术安全、工艺卫生及劳动保护;(6)技术经济指标的计算;
(7)包装要求,说明书与储存办法;(8)劳动组织与岗位定员;(9)成品、半成品、辅料
的质量标准和定额;(10)半成品检查方法和控制;(11)附录(常用理化常数、换算表等
);(12)附页(供修改时登记批准日期、文号和内容等)。
制剂品种繁多,可按剂型(或单元操作)编制工艺通则,阐明生产过程中的共性规定。
对专一性的有关技术规定按每个具体品种写成各论或工艺卡片。
(二)岗位技术安全操作法
1.原料药操作法
(1)原材料规格性能;(2)生产操作方法与要点(包括停开车注意事项);(3)重点
操作的复核制度;(4)安全防火和劳动保护;(5)异常现象的处理;(6)中间体(本岗位
制成品)质量标准;(7)主要设备维护与使用;(8)度量衡器的检查与校正;(9)综合利
用与“三废”处理;(10)工艺卫生和环境卫生;(11)附录(有关理化常数、计算公式、
换算表等);(12)附页(供修改时登记批准日期、文号和内容用)。
2.制剂操作法
(1)生产操作法;(2)重点操作复核、复查制;(3)半成品质量标准及控制规定;(
4)安全防火和劳动保护;(5)异常情况的处理和报告;(6)设备维护与使用;(7)技术
经济指标的计算;(8)工艺卫生与环境卫生;(9)度量衡器的检查与校正;(10)附录(
有关理化常数、计算公式、换算表等);(11)附页(供修改时登记批准日期、文号和内容
用)。
(三)编制工艺技术规程及岗位技术安全操作法统一规定
各种工艺技术参数和技术经济定额之度量衡单位,均按国家规定采用公制;成品名称按
中华人民共和国药典或卫生药政部门批准的法定名为准;原材料名称一律采用化学名,适当
附注商品名或其他通用别名;成品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算,取
两位小数;规程和操作法用16开新闻纸单面印刷,于左侧装订,长26公分,宽18.5公分。
三、工艺制度
50年代,制度不健全、不完善。1958年“大跃进”提出“大破大立”,造成一些有章不
循和无章可循的局面。车间主任、生产组长、岗位工人均可随意修改工艺规程和操作法,给
安全生产造成威胁,技术水平下降。多数企业及时抵制了“左”的干扰,维护了工艺规程的
严肃性,及时扭转了蛮干、乱干的现象。1962年,贯彻中共中央“调正、巩固、充实,提高
”八字方针,遵照国家化学工业部的指示,整顿了工艺管理,本着统一领导、分级管理的原
则,修订了《工艺规程管理办法(草案)》,制定的管理制度有:工艺规程管理办法;重点
操作复查制度;化验分析制度;毒品管理制度;度量衡器、仪表检查校正制度;不合格原料
药、中间体下料审批制度;原始记录管理制度。
“文化大革命”初期,规章制度再次遭到冲击。1972年以后,陆续恢复重建。随着生产
技术的不断发展和分级管理的需要,从合理、实用、科学的观点出发,黑龙江省医药工业公
司作为全省医药工业的行业管理机构,建立健全了以下工艺管理制度和技术责任制:
1.工艺管理制度
工艺规程管理制度;原料消耗定额;技术改进管理制度;合理化建议管理办法;三级技
术分析管理制度;科研管理制度。
2.技术责任制
总工程师责任制;技术处(科)长责任制;车间主任、工程师责任制;车间工艺师(员
)责任制;班组技术员责任制。
四、工艺精要
1981年4月,黑龙江省医药工业公司将省内医药工业产品的工艺规程及操作要点,汇编成
《黑龙江省医药产品生产工艺汇编》;黑龙江省药材公司也对中成药生产、饮片加工工艺进
行了整理汇编。
(一)中药饮片
饮片炮炙可以消除或降低毒副作用,对毒性药材如附子、乌头等,采用泡、漂、蒸、煮
等方法降低毒性,以便药用;可以调整药物性能,药材经不同方法炮炙,性能作用会起一定
变化;可以影响药物归经,提高治疗效果;可以酥脆药物体质,充分发挥药效;可以产生新
的疗效。中药加工炮制方法分为净选、切制、炮制三类:
1.净选
选取药材的药用部分,除去非药用的异物和杂质,使其达到药用净度标准,可分为:(
1)挑选:挑拣除去非药用部分或分离不同的药用部分或将药材按大小、粗细分类挑选,便于
炮制。(2)筛选:筛除药材中夹杂的泥沙、石屑及其他杂物。(3)风选:用风力使药材与
杂质分离。(4)洗净:用清水将药材附着的泥土或不洁物洗去。勿使药材在水中浸泡过久,
以免减去药效。(5)漂净:将药材在水中浸漂,勤翻动、勤换水,漂去毒质、盐份、杂质等
。(6)刷净:刷净药材表面的绒毛或杂质。如批杷叶去毛。(7)刮除:用刮刀刮去药材表
面非药用部分。(8)剪切:除去药材残留的非药用部分。如人参去芦。(9)沸焯:药材投
入沸水中翻动片刻捞起,为分离药材表面附着的外皮。如桃仁等。(10)制霜:将药材榨去
所含的部分油份,取用剩余部分。如制巴豆霜。(11)提净:通过重结晶,将药材中杂质除
去。如提芒硝等。(12)压碾:碾除药材外附生的非药用部分。如石苇、蒺藜等。(13)火
燎:将药材置火焰上短时加热,使药材表面毛、刺等迅速受热焦化而内部不受影响。如鹿茸
燎毛等。(14)水飞:将不溶于水的药材与水或药液共研细,加入适量水,搅拌。较粗的粉
粒即下沉,细粉混悬于水中,倾出,粗粒再研再飞,倾出的混悬液沉淀后,分出、干燥,即
成极细的粉末。多用于矿物药,如水飞朱砂等。
2.切制
将净选后的药材,经过清水泡润、蒸煮等软化处理,并根据药用要求及药材质地,切制
成一定规格的薄片、小段、小块或丝等。切制后的药材通称为饮片。可分为:(1)浸泡:药
材置清水中浸泡,使其组织柔润软化,便于切制,一般用于质地坚硬的药材。(2)湿润:将
药材用清水稍浸湿,或喷淋清水,置适宜的容器内,保持湿润状态,使水份徐徐渗入药材组
织内部,使其组织软化,便于切制。操作时应注意温度、时间,以免发酵或霉变。(3)切片
:将软化后的药材根据其质地软硬和个体大小、厚薄等不同,切制成一定规格的薄片,又称
“生片”。常见的有切片、切段、切块、切丝。切片中分为纵切、横切(顶切)和斜切。(
4)镑片:将坚硬的药材,用特制的工具“镑刀”将药材镑成薄片。如镑羚羊角等。
3.炮制
将经净选、切片后的药材生片,加热处理,或与辅料共同加热,使辅料灸入药材组织内
的方法,炮制后的药片即称“熟片”。可分为:(1)炒制:将药材或生片在锅内加热,翻炒
至一定程度。清炒:不加辅料,根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦等。炒黄系将药材或生
片炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如炒莱菔子、炒麦芽等。炒焦系将药材或生
片炒至表面焦褐色。如焦山楂、焦白术等。麸炒:将锅加热,撒入规定量的麸皮,至冒烟时
加入药材生片,不断翻动。炒至药材生片表面呈微黄色,取出筛去麸皮即得。土炒:通常用
伏龙肝(炒心土)或净黄土细粉,置锅内炒至轻松,加入药材生片,不断翻动,炒至药材生
片表面呈微黄色,取出筛去土。(2)煮制:将药材与水或液体辅料共煮,通常煮至辅料完全
吸尽或煮至药材内无白心为度,捞出,弃去剩余的汤。(3)蒸制:将药材置于屉内,利用水
蒸气蒸。如蒸玄参、蒸桑螵蛸等。(4)炙制:将药材生片与液体辅料共同加热使辅料炙入药
材生片组织内。蜜炙:用炼制的蜂蜜与药材同炒,用量根据各药材项下规定,先将药材生片
炒至微黄色加入炼蜜,使蜜炙入药材组织内,至水份去尽,不粘手为度。如蜜甘草、蜜桑皮
等。酒炙:通常用黄酒,用量根据各药材项下规定,将黄酒与药材生片拌匀,稍闷,再炒制
。醋炙:通常用米醋,用量根据各药材项下规定,炙法与酒炙同。盐水炙:取规定量的食盐
,加水溶解澄清后,与药材生片拌匀后炒,或将药材炒至一定程度时喷淋盐水炒干。食盐水
适量,以药材生片均匀湿润为度。姜汁炙:将药材与鲜姜汁或姜汁与水拌匀,根据情况,用
炒制或煮制等方法处理。如姜厚朴等。酥炙(油炙):通常用油脂,用量根据各药材有关规
定,制作方法通常有油脂拌炒,如灸淫羊藿。油炸,如炙虎骨。米泔水炙:用米泔水与药材
生片拌匀,稍闷后,置锅内加热炒至药材表面微黄色为度,如炙苍术。药汁炙:先将辅料药
材煎汁与药材或生片拌匀,用炒制或煮制等方法进行处理,如甘草水炙远志等。(5)煨炙:
将药材在炒热的滑石粉锅内煨至外皮焦黄色为度,除去部分油分,如煨肉豆蔻等。(6)烫炙
:将质地坚硬的药材加热炒烫,温度比炒制高而受热均匀。砂烫:将干净细砂置锅中炒热,
倒入药材炒制表面鼓起或酥脆为度,取出筛净细砂。如烫龟板、烫鳖甲等。蛤粉烫:取蛤粉
按砂烫法制作。滑石粉烫:取滑石粉按砂烫法制作。(7)炭炙:将药材或生片,用炒制或闷
煅方法制作,但要求表面炭化而须存性。炒炭:按炒制法,炒至药材表面黑色,内部焦褐色
,如地榆炭等。煅炭:将药材置锅内,上面覆盖一锅密闭,压重物加热煅透为止,如血余炭
。煅淬:将药材置锅内,将药材直接在无烟的炉火上高温加热,煅烧红透。块粒细小的药材
,可置适宜的容器内煅烧,至煅红为度或煅后乘热投入定量的米醋或黄酒中,使之酥碎,如
煅龙骨、煅石决明、煅赭石、煅自然铜等。(8)法制:采用多种辅料炮制药材的方法,多用
来炮制有毒性的中药材,以减少毒性及副作用,如法半夏。
炮制技法举要:
1.炒黄
蔓荆子常用名:荆子。加工:拣净杂质,搓掉白膜,簸净灰土白屑。炮制:将蔓荆子置
锅中,用微火炒至焦黄色,取出晾凉。炮制品性状:炒蔓荆子为圆球型,除去白色果蒂,外
皮灰黑色或稍带黄色,体轻质坚硬,破开内仁为灰白色,有芳香气,味苦。功能与主治:疏
风散热、清利头目。用于头痛、头沉昏闷、目睛内痛、湿痹拘挛。
火麻仁常用名:线麻子。加工:簸净灰土等杂质,搓破皮壳,簸去皮壳留仁,带皮者再
搓再簸,达到净仁为度。炮制:炒火麻仁。取净火麻仁,置热锅中,勤翻动,用文火炒透为
度,取出晾凉。炮制品性状:黄白色,多数已细碎不完整,富油脂,有油脂气稍带焦香味。
功能与主治:润燥、滑肠。用于肠燥便秘。
车前子常用名:车前。加工:先以粗眼筛,去掉筛上杂物及泥块,再用细眼筛筛去灰土
,簸去空粒和外衣。炮制:取净车前子置锅中用文火炒制鼓起,色稍变深无糊粒,取出晾凉
。炮制制品性状:为扁平椭圆型,如芝麻状,个微小,表面粽褐色或黑紫色,略鼓起,质坚
脆而无光泽,有稍平一面中部可见白色小点,无臭,味淡。功能与主治:利尿通淋,清热明
目。用于湿热阻滞,小便短少淋沥,暑湿泄泻,目赤涩痛。
乳香常用名:滴乳香、乳香珠。加工:拣净杂质。炮制:将净乳香分开大小块,分别置
锅中,用文火炒,不断翻动炒至表面稍见溶化,冒白气即迅速出锅,装铁盘中晾凉,然后将
大小块混合一起。炮制品性状:为圆粒块之滴乳状树脂,外表褐色或焦黄色,透明断面为黄
白色粒状,嚼微辛苦。功能与主治:活血散瘀、消肿止痛。用于跌打损伤,痈疽疮疡,腰腿
疼痛,经闭经痛。
没药常用名:明没药。加工:拣净杂质,劈成小块。炮制:将劈好的没药置热锅中勤翻
炒,用文火炒至表面稍见溶化,显粒状物出油时,取出放铁盘中待凉。炮制品性状:呈颗粒
状或溶岩状团块,外表黑褐色或棕黑色,部分有光泽,质坚脆,粗糙不平,气微弱而有香气
,味苦而微辛。功能与主治:行气活血、消肿定痛。用于损伤瘀血,经闭症瘕,胸腹诸痛,
外用可敛疮生肌。
2.炒炭
杜仲常用名:川杜仲、杜仲炭。加工:除去泥土等杂质,干切2厘米方块。炮制:取杜仲
块先用盐水拌匀吸尽后置锅内,用强火炒制黑色,存性。用水喷灭火星,取出晾干。每斤杜
仲用食盐3钱,开水适量溶化。炮制品性状:杜仲炭。为黑褐色或棕黑色之方块片,外表具明
显皱纹,质脆,易折断,有丝不连,内部棕褐色和深棕色。功能与主治:补肝肾,强筋骨,
安胎降压。用于肾虚腰痛,腰膝无力,胎痛,胎漏,高血压。炒炭增强补肝肾强筋骨作用。
黄柏常用名:川黄柏、关黄柏、元柏、黄檗。加工:拣去杂质,洗净,捞出堆润6~8小
时致透,将黄柏摆顺,切3厘米横丝,晒干。炮制:黄柏炭。取黄柏丝置锅内,用强火炒至黑
色,存性。喷水灭火星,取出晾凉。炮制品性状:外呈焦黑色,断面黄褐色。功能与主治:
泻火解毒、除湿热。用于痢疾、肠炎、黄疸、淋浊、瘘痹、妇女带下、目赤耳鸣、疮疡痔漏
。盐炒取其入肾,酒炒引药上行,炒炭取其止血。
黄芩常用名:元芩、条芩、枯芩、子芩。加工:拣净杂质,刮去枯朽部分,用水洗净,
置人锅内,蒸1小时(满气开始计时)取出晾凉,切1毫米横片,晾干或烘干(避免曝晒)。
炮制:黄芩炭。取黄芩片,置锅内,用强火炒至焦黑色,但须存性,喷水灭火星,取出晾干
。炮制品性状:黄芩炭。除外黑内褐色外,余者与上同。功能与主治:清湿热,泻肺火,安
胎。用于肺热咳嗽,热病烦渴,湿热泻痢,黄疸,热淋,目赤肿痛,胎动不安。酒制取其升
提药力,能泻肝胆之热,炒炭有清热止血之效。
艾叶常用名:祁艾叶、艾炭。加工:拣净大梗及杂质,筛去土屑。炮制:艾炭。取拣净
的艾叶,置热锅内用铁铲翻动以武火炒制七成变黑色,发现火星喷水使熄,晾凉。炮制品性
状:艾炭。为灰黑色絮状物,体轻疏松,具有艾叶固有香气,而微有酸苦味。功能与主治:
理气血,逐寒湿,止血、温经、安胎。用于腹中冷痛,久痢下血,吐衄,月经不调,崩漏带
下,宫冷不孕,胎动不安。
3.麸炒
白术常用名:贡术、焦术、于术。加工:拣净杂质,分开大中小个三等,用水浸泡七成
透(约1~2天),捞出闷润至透,晾至七成干,切2厘米片,晒干或低温烘干,筛去碎屑。炮
制:麸炒白术,取麦麸撒入热锅中,待冒浓烟时,加入白术,不断翻动。炒至黄棕色,取出
筛去麦麸,晾凉。炮制品性状:麸炒白术:外面为深黄色或棕色片,边缘焦黄色,中间略有
菊花纹及少数棕黄小点,微显油性,除具有白术固有气味外,带有麦麸焦香气。功能与主治
:补中健脾,燥湿止泻。用于脾胃不和,饮食不消,呕吐泻痢,水肿胀满,自汗。
僵蚕常用名:白僵蚕、姜虫、天虫。加工:拣净丝毛,筛去灰土。炮制:炒僵蚕:将麸
皮撒于加热锅内,待冒黄烟时,加入净僵蚕,迅速铲动,炒至黄色为度,筛去麸皮,放凉,
每斤僵蚕用麸皮1两。炮制品性状:炒僵蚕:为黄色或焦黄色虫体,表面皱缩,折断面为棕褐
色,臭微腥,味微咸。功能与主治:祛风清热,镇惊化痰。用于清热头痛,惊痫喉痹,风疹
丹毒,中风失语。
4.炒焦
山楂常用名:山楂片、山楂肉。加工:山楂片。取鲜山楂切2厘米片,立即晒干,拣净杂
质,筛去脱落核。炮制:焦山楂:取净山楂片置锅内,用文火炒至焦黄色,取出晾凉。山楂
炭:取净山楂片置锅内,用强火炒至外面全黑色,内为棕褐色,见火星喷水使熄取出晾凉。
炮制品性状:焦山楂:为圆形片,多卷边或皱缩不平,外表焦黄色或焦褐色,断面内瓤黄瓜
色,味酸微甜。山楂炭:外表全黑,断面为淡棕色,脆易断,有存性,味微酸。功能与主治
:消食化积,破气散瘀,敛泻止痢。用于肉食积滞,脘腹痞满,暖气吞酸,血瘀症癜,产后
腹痛,恶露不尽,泄泻痢疾,疝气等症。
槟榔常用名:大白、大腹子、四京子。加工:整槟榔:拣净杂质及朽烂。槟榔米:拣净
的槟榔砸成3~5毫米颗粒。槟榔片:将整槟榔装缸或木槽内,用水浸泡,春秋泡20天左右,
冬季可适当延长,夏季应适当缩短,以泡透为度,捞出切1.5毫米晾干,防止日晒。炮制:
焦槟榔:取槟榔米或槟榔片置锅内用文火炒至焦黄色为度,取出晾凉。炮制品性状:焦槟榔
:为秫粒大小不规则的颗粒状或圆形片,外表焦黄色或焦褐色仍能见有红白交错的大理石样
花纹,无臭,味涩微苦。功能与主治:杀虫破积,消水化滞,脘腹胀痛,泻痢疟疾。
5.米炒
班蝥常用名:班毛。加工:拣净杂质。炮制;将班蝥去掉头足翅和糯米同置锅中加热,
用微火炒至糯米呈现黄色为度除去米粒。每斤班蝥用糯米4两。炮制品性状:炒班蝥:为无头
无翅足的班蝥,外表稍带焦黄色,轻松,略有腥气。功能与主治:攻毒,破血,引赤,发泡
。内服治症癜;外用治恶疮、瘰疠、虫毒、疥癣。
红娘子常用名:红娘虫。加工:拣净杂质。炮制:炒红娘子:先将红娘子去头足翅,取
糯米置锅中加热,喷水少许至糯米粘锅上,待冒烟时,加入去净头足翅的红娘子,轻轻翻炒
至黄色,除净米粒晾凉。每斤红娘子用糯米5两。炮制品性状:炒红娘子:为无头足翅的红娘
子,外表稍带焦黄,质轻松,稍有腥气。功能与主治;破瘀解毒。用于经闭、症癜;外用治
疥癣、瘰疬。
6.土炒
白术常用名:贡术、焦术、于术。加工:拣净杂质,分开大中小个三等,用水浸泡至七
成捞出闷润至透,晾至七成干,切2毫米片,晒干或低温烘干,筛去碎屑。炮制:土炒白术:
取净黄土细粉,置锅中炒热至松散,加入白术片,不断翻动炒至外面挂有土黄色为度,取出
筛去土,放凉。功能与主治:补中健脾,燥湿止泻。用于脾胃不和,饮食不消,哎吐泻痢,
水肿胀满,自汗。
7.蜜炙
甘草常用名:甜草、生草、制草。加工:拣净杂质、粗细条分开,用水洗净浸泡至六成
透,捞出再闷润至透,切2毫米横片,晒干或烘干。炮制:蜜甘草:将净甘草片先在锅内用文
火炒至温热,再加入炼好的嫩蜜,不断翻动,使蜜润药均匀,炒至表面呈深黄色,晾凉以不
粘手为度。每斤甘草片用炼蜜4两。炮制品性状:蜜甘草:外表棕黄色,光亮而干,部分带有
焦斑,粘附少量蜂蜜,仍有生甘草片纹理,味甜而焦香。功能与主治:和中润肺,清热解毒
,调和诸药。用于脾胃虚弱,咳嗽咽痛,口渴心悸,疮疡肿毒。
远志常用名:远志肉。加工:拣去杂质,用水洗净,晾干或烘干。炮制:蜜远志:取制
远志置锅内用文火炒至温热,加入炼好的嫩蜜,继续加热不断翻动,使蜜润药均匀,炒至表
面呈深黄色,放凉不粘手为度,取出晾凉。每斤远志用炼蜜3两。炮制品性状:蜜远志:形状
与制远志相同,表面附有熟蜜,有光泽。功能与主治:益智安神,散郁化痰。用于惊悸健忘
失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。甘草水制解小毒,蜜制能增强补气止咳作用。
升麻加工:拣净杂质,略泡洗净,捞出闷润1天左右,以润透为度,切3毫米片晒干或烘
干,筛去碎屑。炮制:蜜升麻:取净升麻片,置锅内用文火炒至温热,加入已炼好的嫩蜜,
不断翻动,使蜜润药均匀,炒至外表呈黄褐色,略有斑点为度,晾凉不粘手。每斤升麻用炼
蜜3两。炮制品性状:蜜升麻:表面为褐黑色横切片,断面成灰白色,中空粘附有不同程度的
熟蜜,具焦香气,味甜,部分带有焦斑。功能与主治:散风清热,升阳,透疹。用于风热头
痛,牙痛,胃理垂,久泻脱肛,子宫下垂。
黄芪常用名:黄耆、元芪、绵芪、箭芪。加工:拣净杂质,分开粗细条,用水浸泡约半
天,捞出润透,切3毫米横片晒干或烘干,筛去碎屑。炮制:蜜黄芪:取净黄芪片置锅内用文
火炒至温热,加入炼好的嫩蜜不断翻动,使蜜润药均匀,炒至表面呈深黄色,晾凉以不粘手
为度。每斤黄芪用炼蜜4两。炮制品性状:蜜黄芪:外表为深黄色或焦黄色的类圆状片,粘附
少量熟蜜断面呈淡黄色,具焦香气,味甜。功能与主治:补气固表,托疮生肌,利尿消肿。
用于表虚自汗,气虚血脱,脾虚泄泻,中气下陷,浮肿,痈疽不溃或溃而不收。
8.盐炙
泽泻常用名:泽夕。加工:除去泥土等杂质,将大小个分开洗净分别用水浸泡至八成透
,捞出闷润至透,再晾至七成干,回润,切3毫米片,晒干或烘干。炮制:盐泽泻:取食盐加
适量水化开过滤,取滤液喷洒在泽泻片上拌匀,稍闷,至盐水吸尽,置锅内用文火炒至变黄
色,取出晾凉。每斤泽泻用食盐3钱,水适量溶化。炮制品性状:盐泽泻:为类圆形片,外表
淡黄色或焦黄色,部分有焦斑,断面为黄白色,质脆,细腻显粉性,具咸味。功能与主治:
渗湿热,利小便。用于小便不利,水肿胀痛,血淋尿血。盐炒取其引药入肾。
知母常用名:京知母、毛知母、知母肉。加工:拣净杂质,用水洗净泥土,捞出稍润,
至内无干心为度。切1.5毫米横片,晒干或烘干。炮制:盐知母:取食盐加适量水化开,过
滤,取滤液喷洒在知母片内拌匀稍闷,使盐水吸尽,置锅内用文火炒至变黄色,取出,晾凉
。每斤知母用食盐3钱,开水适量溶化。炮制品性状:盐知母:类圆形片,外表黄白色或土黄
色,部分带有焦斑点及弯曲,片面湿润,有隐现筋脉小点,质软无臭,味微咸稍苦,嚼之发
粘。功能与主治:滋阴降火,润燥滑肠。用于烦热消渴,劳热骨蒸,阴虚燥热,二便不利。
盐炒引药入肾经,增强补虚益气。
砂仁常用名:缩砂仁、砂末、阳春砂仁。加工:拣净杂质,簸去土屑,带壳者去壳。炮
制:盐砂仁:取净砂仁用适量盐水拌匀,吸尽后,用文火炒至微鼓起,全干为度,放凉。每
斤砂仁用食盐3钱,开水适量溶化。炮制品性状:盐砂仁:为圆球形,外表显灰褐色或棕褐色
,略带焦黄,破开内有灰白色膜衣。气芳香,味辛凉微咸。功能与主治:行气,调中。用于
脾胃气滞,宿食不消,腹痛痞胀,噎膈呕吐,寒泻冷痢。
9.醋制
柴胡常用名:香柴胡、北柴胡、软柴胡。加工:拣净杂质,用水洗净,稍浸捞出,闷润
至透,切1.5毫米片,晒干或低温烘干,筛去碎屑簸净毛须。炮制:醋柴胡:取净柴胡片,
用米醋拌匀使醋吸尽,置锅内用文火炒至色稍变黄,取出晾凉。每斤柴胡用米醋2两。炮制品
性状:醋柴胡:为圆形或椭圆形横切片,表面粗糙略带焦黄色,断面黄棕色,木质部黄白色
,射线清晰,边缘有灰棕色皮层一圈,质轻,嗅之有香气,味微酸辛。功能与主治:发表和
里,升阳解郁。用于寒热往来,胸肋苦闷,口苦咽干,耳聋目眩,呕吐,疟疾。醋制入肝,
增强疏肝之力。外感宜用生品。
狼毒常用名:白狼毒。加工:鲜狼毒:拣净杂质,洗净泥土,切8毫米横片,晒干或烘干
;干狼毒:除去杂质,洗净捞出,润透切5毫米片,晒干或烘干。炮制:醋狼毒:取狼毒片与
米醋拌匀吸尽,置锅内用文火炒至稍干,取出晾凉。每斤狼毒用米醋5两。炮制品性状:醋狼
毒:为不规则厚片,表面黄褐色凸凹不平,边缘薄皮易脱落,质松脆易折断,断面黄白色,
微有醋味。功能与主治:消肿解毒,破积杀虫,下气行水。用于水气膨胀,四肢浮肿,瘰疠
恶疮,痰饮咳逆;外用治疥癣。
香附常用名:香附米。加工:取毛香附拣净杂质,串去须毛,筛净或簸净,为净香附。
炮制:醒香附:取净香附加米醋拌匀,闷透后,置锅中用文火炒至棕褐色,稍带焦黄至干透
取出晾凉,装斗前用碾串成豆粒大块,或配方时捣碎。每斤香附用米醋2两。炮制品性状:醋
香附:为纺槌形,表面棕褐色或黑褐色,内部棕黄色或黄褐色很少有灰白色,近边有环状纹
,无毛须,质坚,手掰或牙咬易碎,气芳香,味微酸苦。功能与主治:理气解郁,调经止痛
。用于气血郁滞,胸、胁、院、腹诸痛,痛经,月经不调。
10.酒炙
黄连常用名:川连、元连。加工:拣净杂质,筛去土屑。炮制:酒黄连:取掰碎之净黄
连用黄酒均匀闷之使黄酒吸尽,置锅内用文火炒至微黄色,取出晒干。每斤黄连用黄酒2两。
炮制品性状:酒黄连:形状如上,新制者能闻出酒和姜气味。功能与主治:泻火、解毒、燥
湿、抗菌消炎。用于热盛心烦,吐血、衄血,热痢腹痛,细菌性痢疾,肠炎;外治目赤,疮
疡。姜制取其温中,酒制引药上行,吴茱萸炙吞酸肋痛。
当归常用名:西归、全归、酒当归。加工:拣净杂质,用水洗去泥土,捞出沥去水,装
筐复盖闷润后,晾七成干,使内外湿度一致,切1~1.5毫米横片,晒干或低温烘干。炮制:
酒当归:取净当归片用黄酒拌匀吸尽,置锅内用微火炒至变黄色,并闻有香气溢出为度,取
出放凉。每斤当归用黄酒1两。炮制品性状:酒当归:为横切的类圆形片,外表呈深黄色或棕
黄色,断面黄白色或淡黄色,有裂隙,中层有浅棕色环纹,显油性,略具焦香,味甘而微苦
辛。功能与主治:补血和血,调经止痛,润燥滑肠。用于月经不调,崩漏经痛,心腹诸痛,
大便燥结,痈疽疮疡,跌打损伤。
大黄常用名:川军、锦纹军。加工:将原药材拣净杂质,分开大小个,用水浸泡,捞出
装筐中,用麻袋复盖,以闷透为度,切3毫米片晒干。炮制:酒大黄:将大黄片用黄酒拌匀润
透,置锅中用文火炒至稍变焦黄色为度。每斤大黄片用黄酒3两。
11.姜炙
半夏常用名:清半夏、清夏、姜半夏、法半夏。加工:拣净杂质及黑粒,筛去土屑。炮
制:姜半夏:取鲜姜切片熬水去渣拌入半夏片内,晾七成干后,用微火炒至稍变黄色。每斤
半夏片用鲜姜2两。炮制品性状:姜半夏:为圆形薄片,外表黄白色,光滑发亮,半透明,质
脆易碎,无臭,味微酸,嚼之有姜味。功能与主治:燥湿化痰,降逆止呕。用于痰饮,咳喘
,胞脘痞闷,呃逆,眩晕。生用外治痈肿。
12.米泔水炙
苍术常用名:关苍术、北苍术。加工:拣净杂质,洗净泥土后,浸至八成透捞出闷透,
晾至七成干,切3毫米横片,晾干。炮制:炒苍术:用米泔水喷淋苍术片内拌匀,稍闷,置锅
内用文火炒至微变黄色,取出晾凉。每百斤苍术用小米5斤淘洗出泔水20斤。炮制品性状:炒
苍术:为圆形或椭圆形片,外表黄褐色或焦黄色,断面淡黄色,有明显排列紧密的红黄色朱
砂点,气味特异芳香,部分有黑焦斑,味甘辛微苦。功能与主治:燥湿、散郁、健脾、明目
。用于寒湿吐泻,脘腹胀痛,水肿胀痛,风寒湿痹,湿痰留饮,雀目夜盲。
13.油炙
虎骨加工:虎骨,用水略煮剔净筋肉,洗净阴干。炮制:炙虎骨:取虎骨敲成碎块置热
油(香油)锅中,炸至焦黄色质酥松,或抹麻油,用无烟火烤酥,取出,晾凉。炮制品性状
:油炙虎骨:为砸成的碎块外表呈黄色,部分碎块可见到明显的丝状网纹,质硬脆嗅之有腥
气。功能与主治:强筋健骨,追风、定痛。用于风寒湿痹,四肢拘挛,腰腿萎软。
马钱子常用名:番木鳖、马前子。加工:筛去碎末,拣净杂质。炮制:油炙马钱子:(
1)浸漂:将拣净的马钱子分开大小个,分别置缸中加适量水浸漂,水量高出马钱子10厘米以
上,春秋两季浸漂20天左右,每日换水一次,夏季可适当缩短,冬季应适当延长防冻,浸漂
后捞出用工具刮去皮毛,洗净,切1毫米片晒干或烘干。(2)油炸:先将香油(芝麻油)或
豆油置锅中用文火加热至沸,再将马钱子片分批投入油锅内,炸至表面起小泡,并呈棕褐色
为度,捞出沥净油,放在草纸上或麸皮上吸尽油。每斤马钱子片用油5两。炮制品性状:油炸
马钱子:为扁圆形,弯曲不平,片内外色泽呈棕黄色或红棕色,片面中间有一道通透的裂缝
,质坚脆,折曲易断,有些片面鼓起小泡,味苦稍有油味香气。功能与主治:舒筋活血,消
肿止痛。用于跌打损伤,筋骨疼痛,风寒湿痹。
14.吴莱萸炙
黄连常用名:川连、元连。加工:拣净杂质,筛去土屑。炮制:萸黄连:取吴茱萸加适
量水置锅中,煮汁去渣,再加入掰碎的黄连煮至汁尽,用文火炒至稍变色,取出晾干。每斤
黄连用吴茱萸1两。炮制品性状:萸黄连:形如生黄连,但多系小块,外表色泽比生者较深,
质坚脆内层有菊花纹,新制者有吴茱萸气味。功能与主治:泻火,解毒,燥湿,抗菌消炎。
用于热盛心烦,吐血,热痢腹痛,细菌性痢疾、肠炎;外治目赤、疮疡。吴茱萸炙治吞酸肋
痛。
15.甘草汤炙
远志常用名:远志肉。加工:拣去杂质,用水洗净,晒干或烘干。炮制:制远志:取甘
草加适量水熬汤榨汁去渣,拌入远志内,待汤吸尽,取出晾干,置锅内用文火炒至微焦黄色
。每斤远志用甘草1两。炮制品性状:制远志:为长筒状,弯曲不直,外表棕黄色或焦黄色,
有密而深陷的横皱纹及隆起,略呈结节状,有焦斑,断面黄白色,味苦微甜,嚼后有刺喉感
。功能与主治:益智安神,散郁豁痰。用于惊悸健忘失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。甘草水制
解小毒,蜜制能增强补气止咳作用。
16.烫制类
水蛭加工:用水洗净,晒干。炮制:烫水蛭:取滑石粉置锅内炒热,加水蛭,炒至微鼓
起并呈微黄色为止,取出,筛去滑石粉。炮制品性状:烫水蛭:全体膨胀鼓起,质松脆,易
碎,仍显有环节,土腥气减弱。功能与主治:破血,逐瘀,通经。用于症瘕积聚,瘀血作痛
,妇女经闭,跌打损伤。
阿胶常用名:阿胶珠、驴皮胶、贡阿胶。炮制:阿胶珠:取阿胶捣为小块,或用火烤软
切1厘米方块置炒热的滑石粉锅内,用文火炒至大部分发胖(鼓起)呈白色,内无糖心为度,
取出筛去滑石粉晾凉。炮制品性状;阿胶珠:呈鼓起的圆珠形,外为灰黄色或黄白色,内为
黄白色或深黄色,质地松脆,用指按或捏之易碎。功能与主治:滋阴补血,止血。用于虚痨
肺瘘,瘘中带血,衄血,便血,月经不调,崩漏,产后血虚。
鹿肾常用名:鹿鞭。加工:刷去灰尘。炮制:烫鹿肾:将净鹿肾用火烤软切成2厘米段,
然后置已炒热滑石粉锅中烫至鼓起为度,取出筛去滑石粉晾凉。炮制品性状:烫鹿肾:呈扁
圆形,周围较凸,中间微凹,外表棕黄色,质松脆,有毛焦腥臭气。功能与主治:补肾壮阳
。用于肾阳不足,阳痿遗精,肾虚耳聋。
17.煨制类
肉豆蔻常用名:肉蔻、玉果。加工:拣净杂质,去掉虫蛀腐烂部分。炮制:煨肉豆蔻:
先将滑石粉置锅内加热,再投入肉豆蔻,不断翻动,烫至内里酥松,滑石粉粘于肉果外部,
取出,筛去滑石粉,晾凉。炮制品性状:本品呈椭圆形,具槟榔样网纹,外表焦黄色或黄褐
色,肉部黄白色,有浓厚芳香气,味香辣而微苦。功能与主治:提中散寒,固肠止泻。用于
脾胃虚寒,心腹冷痛,久泻不止,鸡鸣泻痢,宿食不消。用滑石粉煨以去油,可减轻毒性和
燥性。
18.煅制类(不加辅料煅)
石决明常用名:石决。加工:生石决明:除去泥砂等杂质,用水洗净晾干。炮制:煅石
决明:取净石决明置铁锅内,用无烟强火煅至红透为度取出,碾碎。炮制品性状:煅石决明
经碾碎后呈粗末状,浅灰色,其中小块显珍珠样光泽如金星,质脆易碎,破碎而不锋锐,无
臭味稍咸涩。功能与主治:平肝潜阳,退翳明目。用于肝阳上亢,头痛眩晕,青盲内障。外
治溃疡,金疮。
牡蛎加工:生牡蛎:除去杂质,洗净捞出晒干,压碎。炮制:煅牡蛎:取净牡蛎置铁锅
中,用强火煅至内外红透为度,取出晾凉,轧粉。炮制品性状:煅牡蛎:经碾碎,呈粗粉末
状,白色,小碎块断面呈层状,质松脆,易碎,无臭味微咸。功能与主治:滋阴潜阳,敛汗
固涩,软坚散结,制酸。用于阴虚阳亢、头痛眩晕、心悸失眠、自汗盗汗、遗精、崩带、瘰
疠瘿瘤、胃痛泛酸。
龙骨常用名:化龙骨、五花龙骨、白龙骨。加工:生龙骨:取原药材,拣净杂质,刷净
泥土,敲成小块。炮制:煅龙骨:取净龙骨放在铁锅内,用无烟强火煅至内外红透,取出,
晾凉,碾碎。炮制品性状:煅龙骨:呈类白色不整齐块状固体物,质松而脆,舔之粘舌,研
成末后成白色或灰白色粉末。功能与主治:镇静安神,收敛固涩,外用生肌敛疮。用于怔仲
、多梦、惊痫、遗精、自汗、盗汗、妇女赤白带下。外治脱肛、衄血、脐疮、溃汤、阴囊湿
痒。
19.醋煅
自然铜常用名:然铜。加工:生自然铜,水洗净,敲成小块。炮制:煅自然铜:将自然
铜放在无烟的炉火上或先敲成小块放在铁锅内,用无烟强火煅4~5小时,煅至红透,倒入醋
内淬酥,取出,再煅烧淬酥一次,至光泽消失为度,干后碾成粗末,每斤自然铜用米醋5两。
煅制品性状:煅自然铜:为不规则的碎块或碎末,呈棕黑色及赤红色。质坚脆,无臭,味淡
。研粉为棕褐色。功能与主治:散瘀止痛,续筋骨。用于跌打损伤、筋骨折伤、瘀血阴滞、
疼痛。
赭石常用名:代赭石、钉赭石。加工:煅赭石:将小块赭石置铁锅内,用无烟强火煅烧
,至红透取出,趁热倒入米醋中,放冷后检查,如果仍坚硬不脆,可再按上法煅烧,直至煅
成酥脆。晾干研为细粉,每斤赭石用米醋3两。炮制品性状:煅赭石:为紫色或紫红色之细粉
。功能与主治:镇逆,凉血。用于呕吐反胃、噫气、哮喘、吐血、鼻衄、肠风、痔漏、崩漏
、带下。
20.清蒸
玄参常用名:元参、黑参、黑玄参。炮制:筛去泥屑,拣去杂质,按大小个不同,分别
置蒸锅内约蒸3小时,蒸透内为黑色,取出晾至六成干。切2毫米横片,晒干或烘干。功能与
主治:滋阴降火,除烦解毒,生津润燥。用于热病烦渴,咽喉肿痛,津伤便秘。
木瓜常用名:宣木瓜。炮制:拣净杂质,放人笼屉内蒸约2小时(从开锅算起),蒸透取
出,晾凉切2毫米片,晒干,筛去碎屑。功能与主治:平肝和胃,舒筋活血,去湿。用于水肿
胀痛,霍乱吐泻,筋骨疼痛,湿痹脚气。
黄芩常用名:元芩、条芩、枯芩、子芩。炮制:拣净杂质,刮去枯朽部分,用水洗净,
置蒸锅内,蒸1小时(以满气开始计时),取出晾凉,切1毫米横片,晾干或烘干(避免暴晒
)。功能与主治:清湿热,泻肺火,安胎。用于肺热咳嗽,热痛烦渴,湿热泻痢,黄疸,热
淋,目赤肿痛,胎动不安。
21.酒蒸
鹿茸常用名:马鹿茸、花鹿茸、茸片。炮制:取整鹿茸,用黄酒和蒸馏水按1:1比例配
成原液,鹿茸10斤需原液2斤灌入茸的空隙内,复盖好闷润1~2天使里外湿润度一致。切约2
毫米横片置纸上,压片晾干。功能与主治:生精补髓,益气助阳,强筋健骨。用于一切虚损
、眩晕、耳聋、目眩、阳痿、遗精、腰膝酸痛、崩漏带下、妇女虚寒。
何首乌常用名:首乌。加工:拣净烘干。炮制:酒蒸何首乌(炙首乌):取何首乌片或
块,用黄酒拌匀,润4~6小时,放笼屉内蒸6小时,取出稍凉,再加入锅内汁水,候汁吸尽,
捞起再蒸,以蒸黑为度,取出晒干或烘干。每斤何首乌用黄酒2两。炮制品性状:酒蒸何首乌
:为不规则片状或小方块,外表棕黑色或乌黑,切断仍显出似梅花形之花纹,质坚硬无臭,
味苦甘而有焦香。功能与主治:补肝益肾,调和气血,收敛精气。用于肝肾具虚、须发早白
、腰膝酸痛、遗精,酒制能通经络。
22.豆腐蒸
藤黄常用名:月黄。加工:拣净杂质,碾粉。炮制:制藤黄:把豆腐挖成坑形,将藤黄
粉置豆腐坑中,置于水盆内,用笼屉蒸至溶解为度,放凉除去豆腐,取出藤黄,干燥。炮制
品性状:制藤黄:为极细粉末状,深黄色或鲜黄色,味辛,用水研合则成黄色乳剂。功能与
主治:止血,消痈,通便解毒。用于痈疽疗毒,跌打损伤。
23.清水煮
川乌常用名:抚芎。炮制:除净泥土及杂质,用水洗净浸泡至五成透,捞出闷润至透,
晾至七成干,切1.5毫米片,晾干或低温烘干。功能与主治:活血、止痛、催产。用于血滞
经闭、痛经、头痛、腹痛、胸肋痛。
附子常用名:川附子、川附、黑附子、附件、淡附片。炮制:黑附子片:取黑附子瓣,
置锅内加热煮沸2小时,取出稍凉后,再闷至内外湿度一致,切3毫米片,晒干或烘干。功能
与主治:回阳、提中、止痛。用于亡阳虚脱、四肢厥逆、中阳不足、腹痛泻痢、风寒湿痹、
疼痛、麻木。
24.矾水煮
天南星常用名:南星。加工:生南星拣净杂质。炮制:制南星:取净天南星,按大中小
个分别放入清水中,春秋季漂7~10天,夏季漂6~7天,冬季漂12~15天,春秋每日早晚换水
2次,夏季每日换水3次,冬季每日换水1次,漂后切开经口尝,稍有麻辣感为度。矾煮:取白
矾置锅中,加适量水化开,放入漂好的天南星,用强火煮约2~3小时,切开以内无白心、矾
水吸尽为度,取出晾至六成干,切1.5毫米片,晒干或烘干。每斤天南星用白矾2两。炮制品
性状:制南星:为类圆形片,表面光滑呈黄白色或淡黄色,质脆易碎,半透明,折断面黄白
色,近边缘处微带黄棕色,无臭微酸,久嚼之稍有麻辣感。功能与主治:燥湿化痰,祛风定
惊,消肿散结。用于中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、破伤风、癫痛。外用消肿痛。
白附子常用名:禹白附。加工:筛净土屑,拣净杂质。炮制:制白附子:水漂:取净白
附子,放人槽内或缸内,用水浸漂,夏季6~7天,每日换水3次,防晒;春秋漂7~10天,每
天换水2次;冬季漂12~15天,每天换水1次。防冻,漂开后切开口尝稍有麻辣感为度。矾煮
:取白矾置锅内放适量开水化开,再加入漂好的白附子,用强火煮至内无白心,矾水吸尽为
度,取出闷1~2天,稍晾至七成干,切1.5毫米片,晒干或烘干,每斤白附子用白矾2两。炮
制品性状:制白附片:为圆形或椭圆形横切片,片外缘微带棕色,内呈深黄色或黄白色,半
透明状,无臭,味淡而微辛辣。功能与主治:祛风痰,镇痉止痛,逐寒湿。用于中风痰壅 、
口眼歪斜、心痛血痹、偏正头痛、喉痹肿痛、破伤风。
25.醋煮
莪术常用名:文术。加工:拣净杂质,簸去土屑。炮制:将净莪术同米醋共置锅内,加
适量水,用强火煮至醋水吸尽,以内无干心为度,取出晾六成干,闷润至内外一致,切3毫米
片,晒干或烘干。每斤莪术用米醋2两。炮制品性状;醋莪术:为圆形或椭圆形的横切片,外
表灰黄色或棕黄色,断面棕色或棕褐色,有灰白色的筋脉小点,外围一层黄色环纹。角质样
光泽,质坚脆,稍有香气。功能与主治:行气,破血,消积。用于气血凝滞、心腹胀痛、经
闭、症瘕、宿食不消。
26.制霜类
巴豆常用名:江子、巴豆仁、巴豆霜。加工:箕净杂质,放日光下曝晒,或放火炕上烘
干裂开,搓去外壳,取仁。炮制:巴豆霜一法:取净巴豆仁串碎,用笼屉蒸透,放榨油机内
压油。少量者,则可用吸油纸包裹,再以砖石压之,如此反复3次,至巴豆不再出油为度。呈
黄白色或灰白色为止碾成细粉过箩。巴豆霜二法:取净巴豆仁碾碎,测定含油量,然后加淀
粉稀释至含油量18~20%。炮制品性状:为灰白色或淡黄色粉末,稍有油性,味辛辣有强烈刺
激性。功能与主治:热下寒积,逐痰引水。用于寒积停滞、胸腹胀满急痛、痰饮、积聚、水
肿、喉风喉痹,外用治恶疮癣疥。
杏仁炮制:杏仁霜(饼):将原药材拣净杂质,筛去土屑后,投入榨油机内,榨尽油脂
,再置蒸锅内蒸60分钟,取出晒干。功能与主治:祛痰止咳,定喘、润肠。用于外感咳嗽、
喘满便秘。
27.精制类
芒硝常用名:皮硝、朴硝。加工:皮硝:将天然品加热溶解后过滤,除去泥砂等不溶性
杂质,将滤液放冷,静析出结晶。炮制:取罗卜洗净切片,置锅内加水蒸透明后,加入芒硝
共煮,至全部溶化(约1小时),取出,过滤或澄清后倾出上层液,放冷至芒硝析出,取出净
芒硝。每百斤芒硝用鲜罗卜10斤,水300斤。炮制品性状:芒硝:经精制后为棱柱状或碎粒结
晶体,大小不一,两端不整齐,表面有直棱,色青白透明,味苦咸。功能与主治:泻热,润
燥,软坚。用于实热、便秘、停痰、积聚。
28.发芽类
麦芽常用名:大麦芽、炒麦芽。加工:取净大麦,用水浸泡3~4小时,捞入能排水的容
器内盖严,每日淋水1次(或每日用水捞1次),约3~4天后,生出3~5毫米芽为度,取出摊
开,晒干或烘干。功能与主治:开胃、消食、下气。用于食积不消,心腹胀满。炒后促进消
化。
29.法制类
半夏常用名:清半夏、清夏、姜半夏、法半夏。加工:拣净杂质及黑粒,筛去土屑。炮
制:清半夏:分开大中小个三种,分别用清水浸漂,夏季漂10天左右,每日换水3次;春秋季
漂15天左右,每日换水两次;冬季漂20天左右,每日换水1次。漂至水面基本不见泡沫,切开
口尝稍有麻辣为度,捞出。法半夏:取甘草煮汤去渣与生石灰混合成稀粥状,滤去石灰渣置
缸中,再将浸泡好的半夏倒人继续浸泡,每日搅拌,使其颜色均匀。以全部浸泡透(约需5~
7天),内无白心,全部呈黄色为度,捞出用水洗去附着的石灰,阴干。每百斤半夏用块石灰
40斤、甘草20斤。炮制品性状:法半夏:为类圆球形,色黄,顶端圆平,断面杏黄色,显粉
性,味淡,微麻。功能与主治:燥湿化痰,降逆止呕。用于痰饮、咳喘、胸脘痞闷、呃逆、
呕吐、眩晕。生用外治痈肿。
胆南星常用名:胆星。炮制:取生天南星细粉100斤及已浓缩的猪、牛,羊胆汁245斤(
每10斤胆汁浓缩为7斤)置缸中装至三分之二以下,置于20℃以上的温室中,使其发酵,每天
搅拌两次,过15天掏入瓷盆内置笼屉中蒸24小时,取出干燥至七成干,剁成不规则小块。第
二次将蒸过干燥的胆星碎块兑入浓缩胆汁245斤,搅拌均匀,置20℃以上温室中,令其再充分
发酵15天,每日搅拌两次,然后再置盘中蒸24小时以上,取出晾晒或干燥至八成干。第三次
取上述胆星半成品放人盘中再蒸24小时以上,使其柔润,变黑充色,有清香气,口尝不麻舌
,取出搓成条球等型,烘干,即为成品。功能与主治:清热化痰,祛风镇惊。用于内热神昏
、痰涎壅盛、急热惊风、四肢抽搐、口眼歪斜,惊痫癫狂。
30.水漂去盐类
海粉常用名:淡海粉。炮制:拣净杂质,漂去盐份晒干。功能与主治:清热、消痰。用
于痰热结核、瘿瘤瘰疠、止鼻血、眼球发炎。
31.水飞类
朱砂常用名:朱宝砂、镜面砂、丹砂、辰砂。炮制:取原朱砂用磁吸净铁屑,除去杂质
后,用乳钵或球磨机研成极细粉,或置乳钵中加水研磨,研至无声,细粉混悬时,取出悬浮
液,余渣兑水再研,如此反复数次,直至余渣研尽,合并后悬浮液沉淀倾出清液,将沉淀物
晒干或烘干,即为朱砂细粉。功能与主治:定惊安神,外用解毒。用于癫狂惊悸、不寐多梦
。外治疮毒。
珍珠常用名:蚌珠、大连珠。炮制:珍珠粉:先将珍珠用药缸或其他工具砸碎(珍珠体
滑防止脱落损失),然后用水飞法或球磨机磨成极细粉(作装饰品的带眼珍珠须用水豆腐煮
过洗净后磨粉)。功能与主治:安神定惊、清热益阳、明目解毒、生肌收口。用于小儿惊痫
、烦燥不安。外治目生翳障、疮口不敛。
32.牛奶制类
蟾酥常用名:全酥。加工:拣净杂质。炮制:奶制蟾酥:取蟾酥块捣碎置瓷盆中放入牛
奶浸渍,每日搅拌几次至蟾酥全部溶成稠膏状取出,干燥,或晒干,每斤蟾酥用鲜牛奶2斤。
炮制品性状:制蟾酥:呈黄褐色或棕褐色,有腥气,嗅之作嚏,味麻辣。功能与主治:解毒
,消肿止痛。用于发背疗疮、痈毒、咽喉肿痛。外治风虫牙痛。
(二)中成药
1.药酒与流浸膏工艺药酒是用酒作溶剂,浸出药材的药用成份所得到的澄明浸出液。也
有用不同浓度的乙醇,按照药材的性质,浸制不同的溶液,亦称酊剂。
药酒的制法按浸渍法和渗滤法进行,浓度一般含药材20~50%,毒剧药不应超过10%,药
味不良的药酒有时加入适量蔗糖以矫味。药酒的质量要求有原药的气味,含醇量符合规定的
要求,药液应澄明无沉淀杂质。
流浸膏系将药材的乙醇浸出或其他溶剂的浸出物,经过蒸发浓缩制成的一种液体制剂。
一般每毫升流浸膏含原药材1克左右。流浸膏一般以乙醇作溶剂,较为浓稠,用量少,便于服
用,方便携带,可以稀释制成酊剂、糖浆剂。流浸膏均具有一定比重,生产中注明每毫升含
原药材数量。
满山红药酒处方:满山红叶200克、40%乙醇适量,制成成药1000毫升。制法:将满山红
叶风干粉碎,用40%乙醇1000毫升浸渍一周,过滤,补充适量溶剂继续浸渍残渣,过滤添加至
足量即得。主治:急、慢性气管炎。
大小蓟流浸膏处方:大蓟1500克、小蓟500克、95%乙醇适量、蒸馏水适量,共制成成药
1000毫升。制法:取大蓟切成小段,加适量水浸没煮沸1小时,倾取药液,过滤,滤液浓缩至
稠膏状,冷却加95%乙醇150毫升,搅匀后静置12~24小时,倾取上清液,沉淀用45%乙醇200
毫升分多次洗涤,取上清液,合并过滤,加蒸馏水至1000毫升。主治:咳血、吐血衄血、子
宫出血。对热性病出血症尤有效,又痈疽疮疡等症。
2.糖浆剂工艺
糖浆剂是蔗糖的饱和或近饱和的水溶液。一般含蔗糖量为60~65%。不含药称为单糖浆,
含药称含药糖浆,加入香料的称芳香糖浆。由于渗透压大,微生物特别是霉菌极易生长。浓
度过大,又常析出结晶。蔗糖遇热或酸水解产生葡萄糖和果糖。未加热前酸碱度为7,加热煮
沸后变成4.5~6.5。酸碱度若低于4.5时,表示有更多转化糖生成。糖浆加热生成转化糖
后有以下特点:有还原性,可防止药物的受氧化变质,但其本身也能发酵酸败;转化糖较原
蔗糖甜1.23倍(果糖、蔗糖、葡萄糖三者甜度比例为173:100:74);转化后的果糖使糖浆
颜色变深,遇热更快。糖浆因含糖浓度较高,为防止微生物生长,必要时还可加入5%乙醇、
10%甘油、0.1~0.2%苯甲酸钠、0.03%尼泊金等类物质作防腐剂。
热溶法:加蔗糖于沸蒸馏水中,加热溶解,过滤,滤器上添加适量蒸馏水,使达到规定
溶量,混匀即得。此法适用于主要药用成分不受加热影响的糖浆剂。此法制备时,温度不得
超过100℃。
冷溶法:将蔗糖置于糖浆量约2倍容量的玻璃瓶内,加入适量蒸馏水密闭振摇、过滤,即
得。
含药糖浆的制法:如药物为水溶性精制粉末,可直接用蒸馏水溶解后,再与单糖浆混匀
即可;如药物为酒剂或不同浓度含醇制剂,可加适量甘油混合后,再溶入单糖浆即可。
糖浆制作过程中如混浊不澄明,可将蔗糖溶于适量热蒸馏水中,待凉后,每1000毫升糖
浆加入卵蛋白(鸡蛋清)100克,充分搅拌均匀,然后加热至100℃,其间不再搅拌。蛋白遇
热凝固后,便将糖浆中的异物杂质微粒凝集,浮于表面。凉后,用三至四层纱布过滤,除去
凝固蛋白,便可得澄明的糖浆。
紫草糖浆处方:紫草1000克、蔗糖适量,制成成药2000毫升。制法:采用70%乙醇渗滤法
,回收乙醇后制成。主治:防治小儿麻疹。
猕猴桃根糖浆处方:猕猴桃根1000克、蔗糖适量,制成成药1000毫升。制法:按水煎法
,将药液浓缩,加入糖即得。主治:各种癌症,尤以胃癌效果较佳。
3.片剂工艺
片剂是一种或多种中草药,经提炼加工与辅料混合的,加压制成圆片状、分不同剂量的
剂型。片剂制作分为压制片和模印片两种。压制片是使药物粉末(包括提取制品)和辅料混
合制成颗粒(或不制成颗粒,加入微晶纤维素)与润滑剂一并通过压片机压制而成。模印片
是将药物粉末和辅料混匀后,加入润滑剂,把药填入模型中压制后取出,低温干燥后即得。
复方柴胡片处方:柴胡15克、防风15克、荆芥10克。制法:用水蒸气蒸馏提取挥发油,
水溶液部分浓缩呈稠膏状,加浓乙醇2~3倍量,析出大量沉淀物,静置一夜,过滤,滤液回
收乙醇,药液在水浴上继续浓缩至干,加入适量淀粉干燥,研粉并与挥发油混合制成颗粒,
压片即得。主治:清热解表、感冒。
复方三黄片处方:黄芩15克、黄柏10克、大黄15克、50%乙醇适量、淀粉适量。制法:将
以上药材粉碎为粗末,用50%乙醇按渗滤法制成流浸膏,回收乙醇,浓缩后,干燥粉碎或喷雾
干燥,加入淀粉或糖粉适量,用乙醇湿润制颗粒,80℃以下干燥,加入滑石粉压片,包糖衣
。每片含生药4~5克。主治:各种炎症。
复方蒲公英片处方:蒲公英250克、地丁150克、甘草100克,制成成药100片。制法:先
将甘草粉碎,过100目筛,另将粗末与蒲公英、地丁两药用煎煮法制成浸膏状,加入甘草细粉
,压片即得,主治;各种炎症,尤以乳腺炎为佳。
4.软膏剂工艺
软膏剂是用药材原粉或经提炼精制的精粉,加入适宜的基质研匀,制成容易涂布的一种
外用半固体制剂。
软膏剂的组成包括成份和基质两部分。基质是主药的赋形剂,常温下为半固体,有一定
稠度、粘着性和涂展性。软膏基质常用的有凡士林、羊毛脂、猪油等,一些新型的软膏基质
也不断被采用。
脂肪类和类脂类:主要有动植物油脂、羊毛脂、凡士林、蜂蜡、石蜡、液体石蜡等。此
类基质有的如动植物油脂易于被皮肤吸收,无特殊反应;有的如羊毛脂、蜂蜡等化学性质稳
定,能和一定量水混合,蜂蜡熔点62~67℃加入基质中,可以提高软膏的硬度。凡士林有黄
白两种,熔点在38~60℃之间,能吸水5~10%,不为皮肤吸收,一般用作表皮软膏的基质加
入15%羊毛脂,能吸水到15%,使药效可深入皮下。石蜡熔点50~65℃,白色固体,性质与凡
士林相似,多采用增加软膏的稠硬度。液体石蜡为无色液体,性质与凡士林相似,多用于配
制软膏前,先与主药粉末研和,使主药研得更细,在基质内分散更匀,有的也用于减低软膏
的稠度。
乳剂类:由于组成和所用乳化剂型性质不同,分为两类:水色油型,又称亲水性基质,
能吸水,涂在皮肤上由于水份的蒸发而促使热量的发散,易洗掉,故又称可洗性基质。对某
些药物释放力强,主药用量少,但与某些药物有一定选择性,又容易失水或发霉。此类基质
制备时常用的乳化剂有:硬脂酸钾、硬脂酸钠、铵皂、三乙醇胺、十二烷基磺酸钠等。雪花
膏也是水类型中的一种,能含水60~80%,加入甘油,可使水份蒸发缓慢,加入量不得超过1
0%。油色水型:又称吸水性基质,可吸水,对配伍主药选择性较小,但可洗性不如亲水性基
质强。其常用乳化剂有:羊毛脂、胆固醇、锌皂、亲油性的硬脂酸聚油脂等。水溶性基质:
纤维素类,海藻酸钠、甘油明胶、磺化蓖麻油、聚乙二醇等。这些基质能与水任意混合,无
油腻性,易于涂布洗掉,但稳定较差,易于生霉。
较理想的软膏基质应具备以下条件:稳定、中性、无油腻性、能蓄水50%以上,不潮解引
湿和脱水,与主药不产生配伍禁忌,与油溶性或水溶性药物都能混合,无恶臭、无刺激、无
毒性、不沾污皮肤和衣物,易洗净。干燥或油脂皮肤应用均有效,不减少皮肤油脂和水分。
研和法:又称冷法。先取少量基质置乳钵或软膏板、玻璃板上,加入原药的细粉或提炼
精制的精粉,用乳棒或软膏刀研匀,再将其余基质分次递加,研匀即得。
熔融法:又称热法。取基质在水浴上加热熔化,再将原粉或精粉缓缓加入,不断搅拌至
冷却为止。有挥发性的药物,应在基质冷至室温时加入。
乳剂基质的制法:乳剂基质应将水、油分别加热至温度相当70℃左右,将水缓缓加入油
中混匀,搅拌成乳白色半固体即得。水溶性基质则根据原料性质,加热蒸馏水溶解或混合制
成。但甲基纤维素不溶于热水,应用冷蒸馏水。
脂肪类和类脂类基质如凡士林要洁净,如不净,须熔融后静置,等杂质沉淀后取用洁净
的上层,或趁热用干纱布(或净筛)过滤除去杂质。混合基质熔化时,应按其熔点高低,先
后加入熔融混合。
不熔性药物,应事先研细过80~100目筛,必要时先行干燥。
含重金属如汞、砷等,以及含碘等药物配制时,不可与金属器皿接触。
易分解或腐败的软膏应临用时配制,或加入适量防腐剂,药材软膏剂通常加入0.1~0.
3%新洁尔灭,或0.3~0.5%酚等。
配制半流动性药物的软膏时,应先和少量的植物油研和均匀后,再与凡士林研匀,如凡
士林已经加热熔化,必须放冷后再用,否则易出颗粒,使软膏不易再研和均匀。
易挥发性药物要在基质冷却时加入,用熔融法制软膏,药料加入后要研和至冷却。
供眼用软膏必须是细腻经灭菌的软膏,其基质配法如下:无水羊毛脂10克、凡士林90克
,加热熔化后,用灭菌双层纱布过滤,滤液用150℃干燥灭菌1小时即得。向基质内加药料,
如药料不溶于水,可将药料在灭菌乳钵中研成极细粉末,先用适量灭菌液体石蜡研成细腻的
糊状,然后加入少量基质研匀,缓缓加入其余基质,再随加研和至足量即得。如主药溶解于
水,可直接溶于新沸过的冷蒸馏水后加入;如主药不耐热,应在基质冷却后加入。
软膏质量要求均匀细腻、稳定、无刺激性、容易均匀涂布在皮肤或粘膜上,并能逐渐软
化。
红膏药处方:冰片五钱、铅粉二两、铜绿一两、章丹一两、银珠一两半、轻粉一两、黄
蜡二两、香油四两。制法:将香油用文火加热,然后放人黄蜡,继续加温至黄蜡熔成液状,
另将银珠、章丹、铅粉、铜绿、轻粉研成细末混和一起,然后加入蜡、油进行搅拌,同时撤
火降温,即成药膏。主治:淋巴腺结核、四肢各关节结核及脊柱等疮面或瘘孔。
发癣膏处方:硬脂酸铜10克、水杨酸5克、石炭酸铜4克、二甲基亚砜10克、凡士林10克
、液体石蜡100克。制法:取硬脂酸铜,加液体石蜡适量,加热溶解后,加入水杨酸、石炭酸
、二甲基亚砜及凡士林研匀,再加入液体石蜡至100%,研匀即得。主治:发癣。
5.搽剂工艺
搽剂外用液体剂型,专供药皮肤表面之药用。溶剂常用醇、油、甘油等。有局部镇痛、
保护、刺激、收敛、消炎等作用,不宜用于创伤表面或粘膜上。搽剂所含醇有使皮肤发赤的
作用,有利于药物渗透;含油能使揉之润滑,无刺激性,且可除磷屑及痂皮。搽剂中有的含
有肥皂时可使皮脂乳化,表面疏松,药物较快地吸收。
复方松节油搽剂处方:松节油65毫升、樟脑5克、软皂7克、蒸馏水适量,制成成药100毫
升。制法:取软皂与樟脑的粉末,同置研钵中,研磨至液态,缓缓加入松节油,继续研磨均
匀后,分数次注入贮有蒸馏水的容器中,用力振摇,待乳化完全,添加适量蒸馏水至100毫升
,纱布过滤即得。主治:各种神经痛、扭筋、慢性肌炎、关节痛及腹气胀。
复方生草乌搽剂处方:生草乌60克、细辛30克、樟脑粉80克、70%乙醇加至1000毫升。制
法:将生草乌、细辛碾碎成粗末,加70%乙醇至100毫升,密闭,浸渍6~7天,每天振摇数次
,过滤,取滤液,加樟脑粉使溶解,添加乙醇至足量即得。主治:外用局部止痛。
复方当归红花搽剂处方:当归100克、红花50克、干姜50克、肉桂100克、细辛25克、樟
脑25克、70%乙醇适量制成2000毫升。制法:将当归、干姜、肉桂、细辛碾成粗末,与红花合
并,用乙醇(70%)浸渍12周后过滤,滤液中加入樟脑搅匀即得。主治:冻疮初起结块或略有
红肿未溃者,以及脱痂未溃者。
6.冲剂工艺
冲剂是近年来在药材汤剂基础上发展起来的新剂型,一般是将药材提炼成浸出液、浓缩
成稠膏,加入适量辅料,制成干燥的颗粒,或用不同干燥方法(薄膜或喷雾)制成精粉(亦
可压制成硬块),供直接冲服或溶成药液后服用。冲剂较丸剂、片剂吸收快,作用迅速。
制法:按照药材性质采取煎煮、浸渍、渗滤回流法制备浸出液,加热蒸发,使之浓缩成
1:1稠厚液,有的中草药内含有效成份已明确,为了缩小体积,可以加入1~2倍量的95%乙醇
,过滤、回收乙醇,滤液用文火加热浓缩成稠膏(约含30%水份,冷却后成半固体状)。浓缩
过程中,为减少药物因高温久热的破坏,可在水浴上进行。水浸出浓缩液加乙醇的目的是为
了沉淀一些非药用成份如蛋白质、无机盐等,以保证制剂质量。但有效成份不溶于乙醇或在
乙醇中溶解较少的药材不能用此法,可直接将浸出液浓缩。为使稠膏制成颗粒,需加入一定
比例的辅料。常用的淀粉、蔗糖、磷酸钙及适宜的药材细末,如甘草、桔梗等细粉。若用蔗
糖为辅料,将糖于60℃左右干燥两小时,粉碎过40~60目筛,按一定比例,将稠膏加入糖粉
中,调和均匀,通过10~12目颗粒筛制成颗粒。为保证色泽均匀,减少细粉量,需要重复制
粒,稠膏与蔗糖粉的比例依膏的含水量及药味优劣而定,一般为药材的1:4到1:6。用上法
制成的颗粒经40~60℃干燥后,过12~14目筛,便得干燥一致的均匀颗粒。干燥中应将水份
降低至最低量,便于保存,但温度不宜过高。用薄模干燥或喷雾干燥制成的精粉,除少数需
要矫味的加入部份蔗糖外,大都可以供直接冲服,或按片剂制法制成适宜的硬块,不必加大
量辅料制成颗粒。但为加速溶解和便于吞服,以少量湿润剂或粘合剂制成速溶颗粒则甚为方
便。含挥发性物质的药材必须事先用蒸馏的办法提取挥发性物质后,再按浸出液制备操作浓
缩液。
复方防风冲剂处方:防风15克、荆芥15克、苏叶10克、糖粉适量。制法:按蒸气蒸馏挥
发油法提尽挥发油部分。将水液与药渣压榨液合并,浓缩后,干燥粉碎或喷雾干燥。挥发油
部分用吸收剂(如碳酸钙、氧化镁等)少许混匀,最后混入适量的糖粉。每克冲剂相当于原
生药8~12克。主治:伤风感冒。
复方满山红冲剂处方:满山红叶25克、曼陀罗0.05克、狗奶子25克、糖粉适量。制法:
满山红叶粗末按蒸气蒸馏法提尽挥发油,残渣水煎液,狗奶子水煎液合并浓缩后,用浓乙醇
处理,弃去沉淀部分。曼陀罗用40%乙醇浸渍,乙醇回收。合并浓缩液喷雾干燥,加入适量糖
粉即得。每克冲剂相当于原生药6~7克。主治:急性气管炎。
复方山豆根冲剂处方:山豆根20克、桔梗10克、黄芩10克、糖粉适量。制法:按煎煮法
将药液浓缩成浸膏,干燥粉碎或喷雾干燥,加入适量糖粉即得。每克冲剂相当原生药3~5克
。主治:扁桃腺炎、咽喉肿痛。
7.干浸膏或浸膏粉工艺
药材提取液或有效成份的浸出物经过蒸发、浓缩、干燥或喷雾干燥,必要时加入适量淀
粉或糖粉制成干浸膏粉。此剂型具有体积小、用量少、贮运携带方便,一般情况不加防腐剂
的优点。
制备干浸膏干燥的工艺过程,将浸膏摊铺在涂油的瓷盘里,经50~60℃通风干燥制成薄
片粉碎;亦可将浸膏掺合适量淀粉或糖粉,制成多孔性条状颗粒,铺在瓷盘内,经60~80℃
通风干燥后粉碎。
干浸膏或浸膏粉有吸湿性,可加适量糖粉及矫味药,或制成颗粒剂、冲剂,或装人胶囊
制成胶囊剂,或制成干糖浆。干糖浆制法:一般是将药物洗净,水煎煮两次,煎液浓缩成浸
膏状,加入蔗糖或淀粉,拌匀使成软块或团状。如太干可加适量水湿润,通过20目筛制成颗
粒,经60℃左右干燥即得。
薄公英浸膏粉处方:蒲公英1000克、淀粉适量、制成成药100克。制法:加水煎煮,蒸二
次去渣,蒸液浓缩至稠膏状,加淀粉适量,制成浸膏粉。主治:各种炎症,尤以治乳腺炎为
佳。
穿山龙浸膏粉处方:穿山龙1000克、淀粉适量。制法:水煎2~3次,每次1小时,得水煎
液,浓缩至浓稠状时,在水浴上渐渐蒸发水份至膏状,按比例混入适量淀粉即得。主治:风
湿热及慢性风湿痛。
8.颗粒与胶囊工艺
颗粒剂是药材的浸膏或干浸膏加入糖粉、矫味药制成的干燥颗粒,具有散剂和冲剂的特
点,也是片剂的中间体。胶囊剂是将药材的干浸膏、浸膏粉或颗粒直接装人胶囊制成的一种
剂型。特点:服用方便,剂量随意,易溶解,吸收迅速,作用快,体积小,加矫味剂或装人
胶囊,可避免药物苦味、恶臭、腐蚀、刺激及潮湿变质。颗粒剂可以是单方,也可以是复方
。
配制胶囊剂操作。充填时将要装药物细粉置于纸上,用药刀铺开,使厚度约为下部胶囊
长度的1/3~1/4,以一手的姆指与食指捏住下部空胶囊的底端,垂直插入粉末中,使粉末
嵌进胶囊内,反复数次,直至胶囊充满为止(在分装过程中要经常称重,以校对重量是否准
确),然后盖上上部胶囊。装好的胶囊放置在消毒的毛巾或纱布上,将毛巾或纱布的一端折
起,用手轻轻搓滚,以拭净胶囊外壁粘附的药粉,置干燥容器内密闭保存即得。
为提高填充的效率,可利用一个纸盒,将盒底整平,按所用胶囊大小适宜的圆孔,此孔
要和胶囊大小相同或稍紧一些,孔数按需要可多可少,纸盒也可按需要孔数确定大小,使用
时可将胶囊的下部插入圆孔使胶囊口#5纸盒底面平齐,然后装入药粉,将纸盒左右摇摆振荡
待药粉填满胶囊后,将多余的药粉刮到纸盒一端,自下端取下胶囊,然后盖上上部胶囊即可
。近年广泛采用胶囊机制作胶囊。
复方苍耳子颗粒处方:苍耳子50克、辛夷15克、茜草5克、糖粉适量。制法:按水煮法得
药液,浓缩至浸膏状,加适量糖粉即得。每克相当于原生药5克。主治:慢性副鼻窦炎。
黄柏胶囊处方:黄柏100克、糖粉适量。制法:按水煮法得药液,浓缩至稠膏状,摊铺在
涂油的瓷盘内,经50~60℃通风干燥制成薄片粉碎,混入适量糖粉或淀粉,装人胶囊即得,
每粒相当于原生药3~4克。主治:肠炎痢疾。
9.注射剂工艺
注射剂是将药材经过提炼精制,制成灭菌水溶液或混悬液,供注入皮肉、皮下、肌肉、
静脉以及经穴腔道等的注射剂。
中药注射剂的制法,包括药用成份的提炼精制、配制、灭菌、质量检查和包装。药材的
成份常不止一种,在不能明确哪一种成份是主要的情况下,精制工作必须紧密结合临床的应
用情况,在明确疗效的前提下进行。一般在提炼过程中,都是选择以水或稀醇为溶剂进行浸
渍或加热提取。煎煮法是加水煎2~3次,倾出煎液,滤净,分别浓缩成果酱状,合并浓缩液
,加95%乙醇适量,使沉淀完全析出,过滤,滤液蒸馏回收乙醇,待浓稠状,加注射用水至所
需浓度,再经过滤,即可灌装、熔封、灭菌。浸渍法是加稀醇在密闭容器中浸渍一定时间,
一般浸渍2~3次,合并浸出液,减压蒸馏回收乙醇,待浓稠状,加入适量水,过滤。滤液蒸
发浓缩至糖浆状,加入注射用水至所需的浓度,经过滤即可灌装、熔封、灭菌。药材有效成
份明确的,或者为了进一步提纯,则可结合上述步骤进行精制,制法很多。药材提取和水针
剂生产工艺流程示意图:
柴胡注射液处方:柴胡100克,制成注射液100毫升。制法:将柴胡研粗粉,加水浸泡1小
时,用水蒸气蒸馏,收集第1次蒸液100毫升,所得蒸馏液再次蒸馏,收集2次蒸馏液100毫升
,加入注射液用氯化钠0.8克,搅拌使溶解,过滤、分装,100℃/30分钟灭菌。主治:感冒
、流感。
复方防风注射液处方:柴胡100克、防风100克、大活100克、细辛50克,制成注射液350
毫升。制法:将以上4种药研粗粉,加水浸1小时,用水蒸气蒸馏。第1次收蒸馏液1400毫升,
所得蒸留液再次蒸馏,第二次得蒸馏液350毫升,加入注射用氯化钠0.8克,加3~5滴吐温8
0,搅拌溶解,过滤、分装,100℃/30分钟灭菌。主治:感冒、头痛、周身痛。
10.海绵剂工艺
是用亲水性胶体液,经冰冻或其他方法处理制成的一种具有很强吸水性的海绵状固体制
剂。用碳水化合物做原料制成的明胶海绵、血浆海绵。还有用明胶或淀粉作成基质后,根据
不同目的加入中草药,提炼精制的具有止血、消炎、止痛等作用的各种止血药物。由于它能
强烈吸收水份使体积膨胀,对出血创面起均匀的压迫作用,使出血停止;将表面流出的血液
遇到海绵制剂后,血小板加速破裂而析出凝质素,使局部血液凝结,达到止血目的。海绵剂
除要求严格灭菌外,还要检查吸水性和消化时间。方法:
吸水性测定:取本品约9~10毫米的立方体,精密秤定重量,浸入20%的蒸馏水中,用玻
璃棒碾压,注意不使破损,俟吸足水份,用小镊子轻轻夹住一角,提出水面停留1分钟后,秤
定重量,以此重量减去海绵本身重量得吸收的水分重量。吸收的水分不得少于供试品重量的
30倍。
消化试验:取本品约45~50毫米的立方体,置蒸馏水中,用玻璃棒轻压,注意不使破损
,吸足水分,用滤纸吸去多余的水分,加入预先温热至37℃的100毫升胃蛋白酶溶液,保持3
7℃缓缓振荡至明胶完全消化。记录消化时间测定3次,平均消化时间不应超过80分钟。
地榆海绵处方:地榆水提取物(干粉)1.5克、淀粉15克、注射用水100毫升。制法:同
淀粉海绵。先用10毫升注射用水溶解地榆水提取物,于淀粉加热开始糊化时加入,不断搅拌
均匀,按海绵的制法及要求制成海绵剂即可。主治:外用止血。
复方大蓟海绵处方:大蓟5克、大青叶5克、黄芩5克、侧柏炭5克、普鲁卡因1克、淀粉1
4克。制法:将大蓟、大青叶、侧柏炭、黄芩用适量搅拌成均匀胶浆,倒入方盘内冷却至室温
,其它步骤同上。主治:外用止血。
明胶海绵处方:明胶6克、4%甲醛溶液1.5毫升、注射用水100毫升。制法:取已加工成
粉的明胶,加注射用水浸泡约1小时,使其充分吸水膨胀后,置水浴上以40~50℃加热,不断
搅拌使溶解,取出放冷至20~25℃,置高速搅拌机中搅拌,使产生大量泡沫,加入甲醛溶液
,继续搅拌1分钟,倾入塑料纱网盒(网孔大小相当于20目左右)扁平盒内,在零下2~4℃冰
冻24小时,取出解冻后,放人36℃热风室中充分干燥,除去表面及边缘较坚硬部分,根据临
床使用需要切成小块,用纸包装密封,经120℃干热灭菌1小时后,密封于塑料袋中即得。主
治:内脏及外伤出血。
11.露剂工艺
露剂为芳香挥发性物质的饱和溶液,是将某些芳香性植物药材以单味或复方蒸馏法制得
的水剂。露剂除了必须完全澄清外,还需具有与原药材相同的气味。制法采用水蒸气蒸馏法
或将药材与水共蒸煮的方法。
川芎芥穗露处方:川芎100克、芥穗200克,制成1000毫升。制法:采取使药材与水共煮
的蒸馏方法,得饱和芳香水即可。主治:感冒。
12.气雾剂工艺
又称吸人剂,是用含挥发性或不挥发性的精炼中草药成份,制成易挥发或不挥发的溶液
或混悬滚,借喷雾器或雾化剂,或用加热方法,或使药液加入沸水中分散成气雾供吸入之用
。
喘息烟处方:洋金花600克、碳酸钾1克、氯酸钾4克、硝石40克、蒸馏水400毫升。制法
:以上药物溶于水中,用该溶液将洋金花湿润,经干燥后切碎,制成烟卷状即可。主治:喘
息。
13.其他剂型
细辛栓处方:细辛20克、皂刺20克、蜂蜜200克。制法:将细辛、皂刺研末,取蜂蜜文火
炼至113~117℃即可,将药物加入搅拌均匀,趁热制成长5厘米、直径1厘米栓剂即可。主治
:蛔虫性肠梗阻。
流产素处方:皂角、天花粉等量。制法;皂角粉碎,加入等于生药量三倍的95%乙醇,加
热回流浸渍3小时,过滤后,加热回收乙醇,制成膏状。天花粉选其洁白饮片研成细末,过筛
。将极细末放入皂角浸膏中,用乳钵研磨均匀,经60℃进行低温干燥,分装,高温灭菌110℃
/30分钟,每瓶装入1克,1次用。
紫草油处方:紫草50克、豆油500克。制法:将油炼至沸腾后,立即降温到70~80℃,将
紫草末放人,搅拌15~30分钟,静置1小时后过滤即得。主治:冻伤、烫伤、烧伤。
(三)化学药品
1.原料药
《黑龙江省医药产品生产工艺汇编》汇集了化学原料药品77个品种的生产工艺(生产工
艺略),其中重点品种:青霉素钠BenzylpenicillinumNatricum;羟氨苄青霉素Amoxicilli
num;头孢菌素1VCephalolexinum1V;硫酸链霉素StreptomyciniSulfas;硫酸卡那霉素Kana
myciniSu1fas;麦迪霉素Mydecamycinum;醋酸可地松CortisoniAcetas;醋酸泼泥松Predni
sotoniAcetas;水杨酸AcidumSalicy;四环素Tetracyclinum;土霉素Terramycinum;红霉素
Erythromycinum;硫酸庆大霉素GentamyciniSulfas;氨苄青霉素钠Ampicillinum;利福平R
ifampicinum;制菌磺Sulfamonomethoxinum;周效磺胺Sulfadimoxinum;盐酸黄连素Berber
iniHydrochloridum;硫酸黄连素BerberiniSulfas;痢特灵Furazolidonum;盐酸吗啉呱Mor
oxydiniHydrochloridum;磷酸哌嗪PiperaziniPnosphas;鹤草酚Agrimopholum;噻替派Thi
ophosporamidum;环磷酰胺Cyc1ophosphamidium;氢化可的松Hydrocortisonum;阿斯匹林A
spirinum;安及近Analginum;非那西丁Phenacetinum;氨基比林Aminopyrinum;扑热息痛P
aracetamolum;咖啡因Caffeinum;安妥明Clofibratum;烟酸肌醇酯InositoliNicotinas;
肌醇Inositotum;右旋糖酐Dextranum;铃兰毒甙Convallatoxinum;细胞色素CCytochromum
C;肝素钠HeparinumNatricum;仙鹤草素Agrimoninum;咳必清CarbetapentaniCitras;咳散
Dimethoxanati;乳酶生Bioferminum;胃蛋白酶Pepsini;胰酶Pancreatini;三硅酸镁Magn
esiiTrisilioas;维生素cVitaminumC;维生素UVitaminumU;刺五加浸膏ExtractumAcantho
panacisSentcosl;葡萄糖Glucosum;硫酸钡BariiSulfas;三磷酸腺苷AdenosiniTriphosph
as;胰岛素Insulinum;肌苷Inosinum;磷酸氢钙Hypoxanthcsinum;碳酸钙CalciiCarbonas
;硬脂酸镁MaynesiiStearas;淀粉Amylum;水合氯醛ChloraliHydras;葡萄糖酸钙CalciiG
luconas;皂素SopoMollie;钾肥皂SapoMollisum
2.制剂
《黑龙江省医药产品生产工艺汇编》汇集了4种剂型:粉针剂生产工艺规程、水针剂生产
工艺规程、大输液生产工艺规程和片剂生产工艺规程(制剂生产工艺规程略)。