市食品药品监督管理局
市食品药品监督管理局


　　【概况】 市食品药品监督管理局将2005年确定为“创新年”，以“开拓创新抓特色，唯先誓夺创精品”为创新主线，以诚信为标准、执法零差错、服务零距离、行风零投诉为创新目标，突出商品、两网(农村药品监督网、供应网)、发展、廉洁四大工作主题，扎实有效地开展了各项工作。先后被授予全市劳模大会先进集体、行政执法标兵单位、全市信访工作优胜单位等荣誉称号。在全省药品稽查工作会议、全省食品安全综合监督现场交流会上分别做了题为《更新稽查理念，推行人性化执法》和《强化农村市场小监管，做实食品安全大文章》的经验介绍。
　　2005年，市药监局组织相关部门开展了 5项专项检查：一是“两节”及“五一”黄金周食品市场专项检查。共查缴假劣食品 17大类、123个品种；二是肉品安全专项检查。建立了活畜禽进厂查验登记制度、检验制度、责任追究制度，取缔黑屠宰点6户，没收非法屠宰肉品1 200余公斤，没收屠宰工具80余副，查缴未经检疫肉品160公斤，扣押注水肉450公斤；三是餐饮业、保健食品专项检查，立案10起；四是建筑工地食堂专项检查；五是学校食堂及周边餐饮业、食杂店专项检查，取缔非法摊点50个。组织召开了由食品生产、流通、种植、养殖企业负责人、食品安全协调委员会各成员单位主要负责人、信息员等共 400多人参加的动员大会。在新玛特购物广场内设立食品安全诚信投诉站。与各监管部门签订了责任状，对54个试点单位予以授牌，并对其负责人进行了培训。
　　【农村小食品专项整治】 牵头组织质监、卫生、工商、畜牧部门制定了《农村小食品企业专项整治工作方案》，以密山市为试点，在全市范围内开展了农村小食品企业专项整治，明确了“以教育促规范、以监管促规范、以帮扶促规范”的工作思路。一是通过采取上门宣传、印发宣传手册、集中培训等措施，对小食品企业负责人及从业人员进行了以食品安全意识教育、常识教育、诚信教育为内容的食品安全“三教育”活动。二是确定了“五定”监管模式。组织协调各有关部门建立了定区域、定企业、定任务、定责任的“五定”监管模式，严格落实了监管责任制。各有关部门先后为16家小酒坊、73家小豆腐坊、9 家小鱼塘、95家小饭店建立了监管档案。三是建立了“四看四查”监管机制。“四看”即：看企业资质、看进货渠道、看卫生设施、看原辅材料。“四查”即：查工艺流程是否合理、查器具是否定期消毒、查添加剂的使用品种和剂量、查成品是否定期检验。此外，在小鱼塘的整治中牵头组织畜牧、水产部门强化了养殖用水、养殖饲料、养殖用药三方面的监管，建立了《养殖生产记录》制度。四是采取了“三帮”措施。牵头组织、协调各相关部门采取了帮助改进生产企业、帮助建立产品质量标准、帮助修订规章制度的“三帮”措施。各有关部门在小食品企业的日常监管中共出动 2 031人次，进行产品检测437批次，进行小鱼塘水质监测43次。下达整改通知书114份，责令其停产停业整顿41家，为企业提出各类整改意见、建议230余条，目前已有150余条在企业的整改中得到落实。查缴不合格食品21个品种，取缔黑窝点47个。鸡西市获得市场准入的农村酱油生产企业14家，农村食醋生产企业13家，农村白酒生产企业16家。具备基本生产条件的小豆腐坊 127家、小糕点坊136家。
　　【药械广告监控】 2005年，市药监局严格检查违法药品广告，验明药品广告批准文号的真实性，通过发核查函、与国家局网站基础数据核对，验明药品批准文号的真实性，通过索要药品厂家和商家的资质证明材料、销售人员的授权委托书、药品批件等验明供应商资质文件的真实性。二是建立了“三个机制”。通过采取联动检查、联席会议、联通信息等措施巩固了与工商行政管理部门的联动机制、与药品稽查部门的互动机制、与药品检验机构的协作机制。三是建立了月检月报的日常监管模式。协调成立了市违法药品广告监管领导小组及常设机构，规定各相关部门每月检查违法药品广告不得少于4个工作日，每月定时上报违法药晶广告报表。四是把药品广告的管理纳入药品安全信用体系建设，把药品广告作为评价药品经营企业诚实守信的依据。截止10月底，移送工商行政管理部门并上报省局违法药品广告50余份，收缴非法自制广告宣传单500余份。
　　【药品分类培训指导】 分4期对全市300余户药品经营企业负责人、质量负责人、驻店药师进行了药品分类管理培训，培训覆盖面达到100%。按照非处方药标识管理规定的要求，统一印制了规格、色标、坐标一致的OTC指示标牌、OTC标识及处方药与非处方药警示标语，要求每个经营企业做到标识醒目、分类清楚。成立了12个帮促小组对全市六个行政区及三县(市)进行包片指导，重点检查并指导驻店药师配备与在岗情况、处方审核制度的落实情况、处方药与非处方药分柜摆放情况、专有标识的规范情况、处方药凭处方销售工作的执行情况。
　　【人性化执法】 2005年，市药监局严格规范执法行为。一是在大力弘扬“五敢”精神的同时建立了五字办案方法：专业知识学牢、办案证据取足、涉案金额算清、权利义务讲明、法律法规用准。五审定案制度：稽查科长严把证据文书关、稽查支队长严把合议意见关、分管局长严把处罚定性关、办公室严把政策法规关、领导集体讨论严把重大案件关。二是创新执法方式。注重对相对人的人文关怀，制定了《人性化执法指导意见》和《“三禁止”、“四回避”规定》。借鉴有关部门的经验，在处罚决定书背页加注稽查后语，提出合理化整改建议。寓释理说法于日常监督之中，积极开展了稽查说法活动，增强了行政相对人的法律意识，提高了其法律水平。三是优化执法环境。实行了分期缴款制度，与 7户无经济能力缴纳罚款的企业签订了分期缴款协议，制定了《自由裁量权使用办法》，按照《药品管理法实施条例》的规定对11户企业免除了部分处罚。人性化执法的推行，有效地强化了药品稽查效能。截止10月底，市药监局先后开展了以GSP跟踪检查、中药饮片、药品使用单位等为主要内容的专项整顿战役5次，共出动人员3 449 人次，检查从药单位1 862家次，查处各类案件238 起，查结219起，收缴罚没款50余万元。
　　【农村两网建设】 一是学树先进，借鉴经验。组织“两网”建设推进组的全体人员及各县(市)局局长到饶河进行考察学习，撰写了《关于饶河两网建设的考察报告》；二是深入农户，倾听呼声。组织有关人员共11人，先后深入到 8个村屯的20多户农民家中，了解农民群众的用药现状及对农村两网建设的意见和建议；三是深入实地，掌握情况。分别深入到各县(市)、区，了解行政村、农村人口及拟依托的供销、邮政等网络资源的分布情况，因地制宜地确定了连锁式、直配式、代购式3种网络模式。
　　发展与规范相结合。坚持质量第一的原则，在网点的设立上做到成熟一个建立一个。坚持药品供应网络建设与“新农合”相结合。鸡东局通过与当地卫生行政部门的积极沟通，在所有的乡镇卫生院及近90%的村卫生所中推行了直配式供药模式，有效地利用了农村的卫生资源。市药监局还在卫生院(所)中广泛地开展了创建规范药房活动。目前已建立规范药房31个。坚持药品监督网络建设与食品监督网络建设相结合。明确了立足药品网构建食品网的工作思路，将药品监督网与食品监督网合二为一。全市共聘请食品药品协管员、信息员 1 020名，建立食品药品协管站、信息站51个，食品药品监督网的行政村覆盖率100%。与工商、物价、卫生等相关部门建立了“两网”建设协调会制度，确保了各项优惠政策落实到位。走访了龙泰、人民同泰等龙头企业及市、县供销社，宣讲两网建设的重要意义和有关优惠政策，调动了这些企业拓展农村网络的积极性。全市共设立乡镇供药网点49个，药品供应网络的乡镇覆盖率为100%；设立村级供药网点409个，行政村的覆盖率为86.8%。
　　【为企业服务】 哈药集团人民同泰药业和东方红制药厂在 GMP认证前存在诸多实际困难，把这两户企业作为帮助的重点，对企业的帮助需求，做到了责无旁贷、风雨无阻。在哈药集团人民同泰药业GMP 认证前的 3个月中，市药监局的主要领导和有关工作人员放弃了公休日和节假日的休息，10余次到企业进行无偿服务，指导企业进行了化验室等硬件的改造，改进了生产记录等软件，并与企业一同进行了模拟认证。东方红制药厂距鸡西市近 300公里，为了帮助企业进行GMP改造，4次驱车深入企业进行实地指导。上半年，先后为两家企业提出 GMP改造建议51条，使这两家企业都顺利地通过了GMP认证。
　　按照市政府扶优扶强的工作部署，市药监局将完达山制药厂、乌苏里江药业、珍宝岛药业作为扶优重点。为企业开通了绿色办公通道，要求工作人员接待企业办事人员不能先说不行，而要先想怎样才行。深入3户企业及其哈尔滨分公司，对其员工进行了累计达10余学时的GMP相关知识培训。就 3家企业由于品种上的交叉而发生的不良竞争，多次从中协调，使他们增进了理解，减少了摩擦，步入了正当竞争的轨道。与3家企业的质量负责人建立了定期联系制度，按月征询企业的服务需求，了解企业存在的实际困难。
　　【依法行政】 2005年，市药监局制定了案件质量检查评审制度、回访指导制度及案卷调阅制度等5项行政执法监督制度，逐步形成了以监督促考评，以考评促质量，以质量定奖惩，以奖惩促规范的行政执法长效监督机制。开展了精品案卷评选活动，力争在年内打造10件精品案卷。较好地坚持了走访相对人制度及重大案件回访制度。先后走访了31户行政相对人，重点了解了他们对行政执法的意见、建议及行政执法人员廉洁从政、依法行政的情况。对 1起重大案件的当事人进行了回访。市药监局连续 3年被市政府评为行政执法十佳单位和标兵单位，实现了执法零差错的创新目标。
　　【提高队伍素质】 开展了以讲学习做精通业务的明白人，讲责任做爱岗敬业的实在人，讲奉献做服务发展的热心人，讲廉洁做不徇私情的干净人，讲创新做与时俱进的开拓人为主要内容的“五讲五做”活动。结合“五功”、“五会”活动，开展了以“给你一个舞台展示你的风采”为主题的全员公开课活动，共有27人讲授了公开课。还进行了电子政务、综合法等方面的培训达47学时。继续开展争创诚信机关、争做诚信个人活动。进一步完善了诚信考评细则，采取了组织考评与群众测评相结合的考评办法，坚持月讲评、季测评、年末总评。