食品药品安全专项整治

　　开展“保护舌尖上的安全”专项行动　加大对重点场所、重点区域、重点时段、重点品种监管工作力度。组织各市（地）对农村和城乡结合部、学校食堂、校园周边等重点区域，蜂蜜企业、豆制品生产企业、食用油生产企业、小油坊、白酒小作坊、火锅店、烧烤店等重点企业，肉制品、西瓜、馒头、鸭血、干制水产品、食品明胶、火锅原料、底料和调味料等重点品种深入开展专项整治，共出动执法车6860余台次，执法人员19569人次，检查食品生产、流通、餐饮企业14657家，查处违法行为案件500余起，责令整改1386家，吊销许可证8张。特别是在元宵节、端午节、“六一”国际儿童节等节日期间，有针对性地将元宵、汤圆、棕子、冰淇淋、儿童食品列为检查重点，切实保障节日期间人民群众的食品安全。
　　开展“黑龙江省打击保健食品非法会销专项行动”　8－10月，在全省集中开展了打击利用会议、讲座、体检等方式非法宣传非法会销保健食品的专项行动，对“会议营销”经营单位和“会议营销”场地出租方进行了重点检查，取得了阶段性成果。在专项行动期间中，全省共立案调查10起，涉及案值365880元，出动执法车辆732台次，出动监督执法人员6286人次，检查各类经营企业场所2999个，下达整改通知书87份。
　　开展银杏叶药品专项整治　按照国家总局的部署，对黑龙江省生产银杏叶制剂的黑龙江天宏药业股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司等3家企业开展专项检查。共发出通告、公告、通知20余个，组织开展现场检查20余次，出动检查人员100余人次，制定检查方案，起草相关文件、报告50余份。通过专项整治工作，发现黑龙江天宏药业股份有限公司存在调换银杏叶片留样的严重违法行为，被省食药监局收回《药品GMP证书》，要求企业全面召回存在质量隐患的银杏叶片产品，及时管控住了药品质量安全隐患。在流通环节，依据7个省局协助召回申请，连续发文，第一时间向各市（地）局印发，要求监督经营、使用单位配合药品召回。共召回14个生产厂家生产的14种规格、135个批号、233.248万盒银杏叶片（分散片）。
　　开展生化药品、罂粟壳等药品安全专项整治行动　制定了《黑龙江省生化药品专项整治工作方案》，本着“上下联动、层层负责”的原则，采取“企业自查、监督检查、飞行督查”的三查方法，紧紧围绕重点内容和重点环节，共检查企业30余家次，发现企业在物料供应商审计、物料管理、内控质量标准制定和批生产记录设计等方面问题100余项，均及时要求企业进行了整改。通过专项整治共有6家企业主动暂停了注射用促肝细胞生长素等5个品种、30个批准文号产品的生产，并向省、市局报送了停产报告，有效地防止了存在质量隐患产品流入市场。利用2个月时间，在全省药品生产、经营企业间集中组织了一次罂粟壳的专项检查，有效防止了流弊现象的发生。
　　开展中药材市场专项整治　组织执法人员对哈尔滨市南极批发市场、三棵树中药材市场进行全面检查，依法查封南极市场6家商户，现场查封扣押6种187批次涉嫌问题产品；对三棵树中药材市场永华药材站涉嫌销售问题熊胆粉和5种278批次疑似问题中药材进行了查封扣押，并进行抽样检验。
　　开展重点高风险医疗器械专项整治　先后对体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、避孕套、彩色平光隐形眼镜进行综合治理，开展拉网式风险排查，对2家生产企业开展了全项目检查，发现存在问题企业1家，要求整改已完成。检查经营企业440家，发现问题企业39家，已完成整改。检查医疗机构1145家，发现问题单位288家，已完成整改281家。对4200余家相关单位进行了无菌和植入性医疗器械监督检查，取得了初步成效。

（岳海为）