利企便民服务 2019年,省药监局以“办事不求人”为目标,大力优化营商环境,一批利企便民政策落地实施。
首创“承诺即换证”模式 在全国首创“承诺即换证”新模式,解决药品批发企业换发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》周期较长、提供材料较多的问题,审批时限由95个工作日压缩到5个工作日,促进企业落实主体责任,提高行政许可效率。全年为362家药品批发企业换发相关许可证。
推行“服务专员制” 企业提交行政许可申请后,通过行政许可审批系统在有资质的行政许可办理人员中随机抽取服务专员,全程帮办许可事项,受到企业好评。
推进“一压三减” 将“办事不求人”具体细化为“办理六证三检不求人”(即在药品注册、药品生产、药品经营、医疗器械注册、医疗器械生产、化妆品生产等六类许可证和药品、医疗器械注册检验以及化妆品备案检验方面不求人),最大程度营造公开透明、便捷高效的营商环境。制定《办理行政许可实施细则》《推进行政许可工作同事项同标准同流程的指导意见》,压缩审批时限,减少申报材料、缩减审批流程、减少环节,压减率均超过40%。
开展“药品直调”试点 率先在哈药集团和葵花药业集团开展医药集团内生产药品直调工作,每年可为企业节约3000—5000万元的物流成本,实现企业节本增效。
实施“执业药师在线审方”措施 探索实施零售连锁执业药师在线审核处方工作,允许一名执业药师为多家连锁门店审核处方,避免“一店一师”困扰,一定程度上缓解了黑龙江省执业药师不足的现状,大幅度降低连锁药店人力成本。
明确处方认定范围 9月份,研究出台处方药销售管理规定,明确处方认定范围。零售药店可凭医生开具的诊疗文书和电子处方,以及医保慢病卡顾客个人档案等,向顾客销售处方药。门诊慢性病单次购药放宽至三个月用量,解决了群众购药无处方问题,方便了群众购药,同时促进了药品零售管理规范化。
提高公众药品化妆品科学素养 开展对新修订的《药品管理法》和新出台的《疫苗管理法》宣传观测工作,组织开展以“安全用药·良法善治”为主题的全省“安全用药月”活动,以“安全用妆·点靓生活”为主题的化妆品安全科普宣传周活动,通过科普知识“五进”、专家义诊、评选身边最美药师等群众喜闻乐见的形式,提高公众药品化妆品认知水平和科学素养,增强人民群众获得感、幸福感和安全感。
(徐晨)