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优化营商环境

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  2020年,省药监局开展“提升政务服务质量专项行动”,全面复制广东经验,推动办理事项便利化、办事指南精准化。将“承诺即换证”扩大为“承诺即许可”,在全省试行10项,在新区自贸区试行22项。指导市(地)办理药械经营许可落实减流程、减材料、减时限,齐齐哈尔在全国首创实施零售药店“证照联办、许可合一”,做到准入即准营。主动指导新区承接省级药品行政许可事权,通过建立对接帮扶机制,为新区提供检验检查技术支持,指导新区发放16张许可批件。支持黑河、绥芬河自贸区开展进口中药材落地加工,发放19张中药材(饮片)生产经营批件。在哈尔滨新区先行先试,批复3家药品批发企业试点,利用现代物流仓储资源开展药品配送。推进行政许可与产品注册、检查检验结果互认、并联审批,将注册工作由30个工作日压缩至10个工作日办结,药品再注册由6个月压缩至1个月内办结。完成药品再注册4710个品种,完成医疗器械首次注册84个品种,国产普通化妆品备案1543个品种。落实降费政策,大幅降低对医药企业收费标准,实行以来减免药械再注册费246.4万元,减免疫情防控所需药械产品注册费470万元。指导8家企业11个品规通过仿制药一致性评价。

(徐晨)